[实用新型]一种封闭式一体化抗原检测装置

说明书

本实用新型属于抗原检测装置技术领域，尤其涉及一种封闭式一体化抗原检测装置，其包括通过中间体连接的鼻拭子部和检测部，所述中间体头部连接鼻拭子部，其尾部插入检测部，形成封闭式一体化通体结构，本实用新型解决现有技术存在由于缺少预防错误操作的设计，从而导致受检者自测过程不规范、误操作或故意作弊，从而导致感染者不能被及时发现的问题，具有规范受检者自测过程、有效防止受检者使用中的误操作或故意作弊行为，从而有效及时发现感染者的有益技术效果。

技术领域

本实用新型属于抗原检测装置技术领域，尤其涉及一种封闭式一体化抗原检测装置。

背景技术

在“四个步骤，在家做好抗原自测”的文件中，现有的抗原检测试剂盒中，通常包括如图5a所示的采样拭子、如图5b所示的装有提取液的提取管、如图5c、5d所示的检测卡；其检测过程为：1)受检者用采样拭子深入鼻孔采集鼻腔上的样本；2)将拭子刷头浸入提取管中的提取液，使样本溶解在提取液中，3)将溶解有样本的提取液滴入检测卡的样本孔内，等待一段时间，判读检测结果：若检测线和质控线处均显示深色条带，结果为阳性；若仅质控线处显示深色条带，结果为阴性；检测线和质控线均不显示条带，为无效的检测；

上述引用文件名称：“四个步骤，在家做好抗原自测”-南方都市报，公开日期：2022年3月16日，引用文件网址：

https://view.inews.qq.com/a/20220316A0CBYA00？startextras＝0_14d58966e1252from＝ampzk qw；

在“双抗夹心法elisa实验原理和操作步骤”的文件中，在现有抗原检测试剂盒采用利用双抗体夹心法ELISA原理，其原理为：样本滴加在样本垫上，通过液相层析依次通过结合垫，反应垫上的检测线(T线)和质控线(C线)；结合垫内含有标记有抗体的显色球(胶体金球或胶乳球)，它们会随样品的移动而移动。当样品中含有抗原时，抗原在结合垫与显色成分表面的抗体结合，继续向前移动至检测线(T线)，固定在T线上的特异性抗体会再次与抗原结合，并将显色球固定在这个位置，然后T线就会变红。过量的显色球会穿过T线继续向前运动，到达质控线(C线)时与该处的包被抗体结合并固定显色组分，因此C线变红。而如果样品中不含有抗原，则样品经过结合垫时不会发生抗原抗体特异性结合，但显色组分仍会随样品继续向前运动，但在T线不能形成“夹心结构”，导致显色组分无法停留而继续前行，即T线不会变红。直至到达C线时与该处的二抗结合，从而显色，证明层析过程顺利。此时只有C线变红，即为阴性；

上述引用文件名称：“双抗夹心法elisa实验原理和操作步骤”-南京森贝伽生物科技有限公司，公开日期：2018年7月11日；引用文件网址：

https://baijiahao.baidu.com/s？id＝1605656139174694601；

抗原自测可以在15分钟左右的时间即得到检测结果，且相对成本较低，受检者可以自行操作完成检测，一种成本低、便捷、易于推广的检测方式；但是，如果以要求受检者采用现有的抗原检测试剂盒进行自检并上报的方式进行大规模筛查，可能存在受检者自测过程不规范、误操作或故意作弊的情况，例如采样不规范、家人之间将采集的样本混淆、不同时间采集的样本混淆等情况，导致感染者不能被及时发现，因此，亟需以技术手段保证受检者抗原自测质量，确保受检者抗原自测结果真实可靠；

现有技术存在由于缺少预防错误操作的设计，从而导致受检者自测过程不规范、误操作或故意作弊，从而导致感染者不能被及时发现的问题。

实用新型内容

本实用新型提供一种封闭式一体化抗原检测装置，以解决上述背景技术中提出了现有技术存在由于缺少预防错误操作的设计，从而导致受检者自测过程不规范、误操作或故意作弊，从而导致感染者不能被及时发现的问题。

本实用新型所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：一种封闭式一体化抗原检测装置，包括：