[实用新型]一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器

说明书

本实用新型公开了一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器。包含植入式电极、穿刺针、校准电极、穿刺固定器件、植入固定器件、校准测量模块和植入测量模块等。通过植入式电极获取皮下组织间液的连续葡萄糖浓度变化，通过设置在穿刺针外围的校准电极测量穿刺采样时的血样中葡萄糖浓度，从而为植入测量模块的连续测量获得初始校准值。通过一体化的采样设计以实现植入穿刺过程中进行毛细血样采集和测量，完成植入式电极校准，从而减少额外的采血校准流程，减轻使用者的痛苦，减少检测操作步骤。

技术领域

本实用新型属于传感器设计技术领域，涉及植入式血糖生物传感器，具体涉及一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器。

背景技术

植入式血糖传感器是血糖仪中的一种，主要用于监测使用者的连续血糖值，通过将负载有生物活性酶材料的电极于皮下，利用酶促电化学反应可以将血糖浓度值转化为电流信号值，通过仪器上显示的数值直接读取得到血糖变化情况，从而为使用者的用药和日常管理提供临床数据。目前，国内植入式连续血糖监测系统在售型号包括雅培(辅理善瞬感和辅理善瞬感2)和美敦力(Enlite Sensor和Guardian Sensor 3)两家外资厂商，以及美奇(RGMS-Ⅲ)、圣美迪诺(CGM-S203)、普林斯顿(CGMS-2009型)、上海移宇(MD-MY-008)等国产厂商。

传统的植入式血糖传感器在植入后，还需要进行额外的指血采集，测量当前的瞬时血糖值，从而对传感器进行标定。标定过程除了需要额外的采血步骤，还需要使用试纸条型血糖仪，造成了测量步骤繁琐、使用者负担加重。

发明内容

针对现有技术的不足，本实用新型提出了一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器，在血糖传感器植入的同时，完成当前瞬时血糖值的测量与传感器的标定，减少额外的指血采集，简化测量步骤。

一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器，包括植入测量模块、校准测量模块和穿刺模块。

所述植入测量模块包括植入电极和植入测量装置，植入电极固定在植入测量装置上，并与植入测量装置电气连接，植入测量装置能够读取植入电极表面发生电化学反应产生的电流信号，得到连续变化的血糖浓度值。

所述穿刺模块包括穿刺针与穿刺固定装置。所述穿刺针中空设置，侧面开有通槽，且通槽的外侧宽度大于内侧宽度。植入电极伸入穿刺针中。穿刺固定装置设置在穿刺针侧面，且不与通槽的位置重合，穿刺固定装置用于固定校准测量模块。

所述校准测量模块包括校准电极与校准测量装置，校准电极与植入电极平行设置，并与校准测量装置电气连接。校准测量装置用于读取校准电极表面发生电化学反应产生的电流信号，得到当前的血糖浓度值，并传输到植入测量装置，用于初始校准。

作为优选，所述植入测量装置与校准测量装置通过可脱离式电气连接头实现电气连接。

作为优选，所述植入测量模块还包括植入固定装置，植入电极和植入测量装置均固定在植入固定装置上。当完成植入电极植入后，将植入测量模块与使用者的表皮固定，防止植入测量模块脱落。

作为优选，所述植入电极材料为聚酰亚胺，长度范围为6.5-7.0mm，直径范围为0.3-0.35mm；校准电极材料为热塑性聚酯，长度范围为4.5-5.0mm，直径范围为0.3-0.35mm；穿刺针材料为不锈钢，长度范围为8.0-8.5mm，外直径范围为10.0-10.5mm，针头斜切角度范围为30-35°，通槽内侧宽度范围为0.4-0.45mm，通槽外侧宽度范围为0.5-0.55mm。

本实用新型具有以下有益效果：

在穿刺针外设置了校准测量模块，在一次穿刺的过程中，即完成了传感器植入和采样校准两项任务，不仅简化了测量步骤，提高了检测效率，还减轻了由于多次穿刺采血给使用者造成的痛苦。

附图说明

图1为实施例中校准与检测一体化的植入式血糖传感器结构示意图；