[实用新型]一种全面积高密度标测柔性磁导管

说明书

本实用新型公开了一种全面积高密度标测柔性磁导管，包括可自动恢复预制形状的电极环和电极杆、导管、套设在导管上的导引套管以及设置在导管尾端的导线接头，导管头端与电极环和电极杆相连，导管的管身设置有可视化电极、导航微磁体以及单极电图参考电极，电极环上的电极、电极杆上的电极、可视化电极、单极电图参考电极分别通过电极导线与导线接头相连。电极环和电极杆恢复预制形状后：电极环的第一段呈非闭环的环形，且第二段从第一段的开口的一端部延伸至第一段的中心以在此与导管头端相连，电极杆自第一段的中心向外周呈放射状分布。该磁导管能够覆盖导管头端结构全面积，配合磁导航设备完成手术心腔的三维重建和激动病灶的标测定位。

技术领域

本实用新型涉及磁导航微创消融技术领域，具体涉及一种全面积高密度标测柔性磁导管。

背景技术

磁导航微创消融技术是目前临床上治疗心律失常的最有效手段之一，其基本原理是在三维标测技术的指导下，精准定位心律失常的起源病灶后，再引导射频或脉冲电场能量毁损病灶，达到根治心律失常的目的。在这个治疗过程中，最为重要的两个环节是：1.电学重建手术心腔的立体解剖结构指引导管操作；2.精准定位异常激动点的起源部位指引消融治疗。确保这两个环节的安全、便捷、快速达成，对于提高心律失常导管消融手术的安全性、成功率、病人体验和治疗效率具有重要意义。

目前，临床上主要通过如下两种方法来完成对手术心腔的三维重建和激动病灶的定位标测：

一、直接使用消融导管完成三维重建和定位标测。该方法存在以下缺陷：(1)以单个标测点来完成一个手术心腔的三维重建方法，非常耗费时间。因为完成每一个标测点，都需要重复如下操作：移动导管头端到位、确认导管头端参数可用、助手配合确认标测点、再次移动导管到下一个标测点。此外，重建一个完整的手术心腔，通常需要几十或几百个分布相对均匀的标测点，才能得到比较真实和准确的三维解剖结构，工作量和难度大。(2)以消融导管探索未知手术心腔的结构，完成全部标测取点，存在安全风险。由于每个病人的手术心腔的位置、形态、结构和病理都不相同，当手术者使用硬头导管在盲视下探索心腔结构时，即使对于有经验的术者，也存在发生心脏穿孔和损伤心内结构的风险。(3)由于手术者的操作手法和习惯各不相同，导致手术中导管接触组织的方式、姿态和程度各不相同，由此一方面容易出现导管引起的心内结构变形，另一方面造成重建的心腔结构不准确和不真实，影响手术效果和安全性。(4)由于点到点的重建和标测方法操作时间长，造成X线透视明显时间增加，因此辐射损伤风险也随之增加。

二、采用多极高密度导管标测和定位。使用专门设计的高密度标测导管和自动标测程序，以强生公司的八爪鱼导管和圣犹达公司的环状标测导管为代表，在单位时间和空间内增加标测和定位点，批量处理标测和定位信息，提高手术效率和安全性。然而，以强生公司为代表的放射分支状高密度标测导管存在以下缺陷：(1)由于电极是以导管轴为中心以分支形式向外呈放射状分布，最远端分支电极的外侧没有标测电极，所以不能形成覆盖全部分支范围的高密度标测效果。(2)由于放射状电极分支杆比较长而且非常柔软，所以导管在移动过程中容易向一侧聚集，影响高密度标测速度和效果。(3)在操作过程中，分支电极杆容易受外力变形和因进入不规则结构而发生扭曲和缠绕，影响三维成像效果和增加操作风险。以圣犹达公司为代表的环状标测电极导管存在以下缺陷：由于只是在导管头端的环状结构上存在电极，电极环内部没有标测电极，因此不能形成对电极所在范围的真正高密度标测。另外，上述现有高密度导管都缺少单极电图参考电极和单极电图矩阵记录功能。

综上，针对上述现有技术中存在的问题，本领域亟待需要一种能够覆盖导管头端结构全面积，以配合磁导航设备完成手术心腔的三维重建和激动病灶的标测定位的全面积高密度标测柔性磁导管。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型实施例的目的在于提出一种全面积高密度标测柔性磁导管，能够覆盖导管头端结构全面积，以配合磁导航设备完成手术心腔的三维重建和激动病灶的标测定位，从而解决现有技术的问题。