[实用新型]栓塞装置及栓塞系统

说明书

本实用新型涉及一种栓塞装置及栓塞系统，栓塞系统包括推送杆以及栓塞装置，推送杆的远端与栓塞装置的固定结构可解脱的连接，栓塞装置包括轴向依次连接的远端网格体、固定结构和近端网格体，远端网格体和近端网格体均由两端封闭的网管制成，且远端网格体和近端网格体之间能够相对扭转；其中：栓塞装置至少具有压缩状态和展开状态，并能够在压缩状态和展开状态之间切换；如此配置，能够降低对瘤壁的损伤，避免近端疝入载瘤血管的风险，并适用于不同规格的血管瘤，扩大应用范围。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种栓塞装置及栓塞系统。

背景技术

颅内动脉瘤是颅内动脉管壁病理性突起，发病率为5％～10％，MRA研究表明我国35～75岁成年人未破裂动脉瘤发病率约为7.0％。其中囊状动脉瘤是最常见的动脉瘤类型，占所有颅内动脉瘤的80％至90％，是非创伤性蛛网膜下腔出血(SAH)的最常见原因，根据出血的严重程度，可能会导致永久性神经缺陷或死亡。血管介入治疗凭借其可以避开脑组织直达病变，手术创伤小等特性，成为近些年治疗颅内动脉瘤的主流手段。血管介入治疗主要有两种方式，为弹簧圈栓塞术和血流导向装置。

弹簧圈栓塞术是依靠预成形的弹簧圈从导管释放到动脉瘤中进行填充，导致动脉瘤腔内的血流变缓淤滞，从而引起凝块的形成并排除血液的进一步流入，由此防止动脉瘤的进一步展开。当栓塞成功时，血栓最终可能被一层内皮细胞覆盖，重新形成内部血管壁。然而，并非所有的弹簧圈栓塞手术都是成功的，弹簧圈栓塞术可能导致动脉瘤再通，还可能需要植入额外的装置，例如辅助支架和血流导向装置。多个装置的使用增加了手术时间、治疗成本和不良事件的可能性。而且弹簧圈栓塞效率较低，对医生技巧和经验的要求较高，且单独使用时会有疝出动脉瘤的风险，与其他器械配合使用，会增加产生缺血并发症的风险。

血流导向装置的应用提高了大型、巨大动脉瘤的长期疗效，且大大减少了弹簧圈的使用。计算机血流动力学模拟分析认为，当金属覆盖率达到30％～50％时，能显著减少动脉瘤腔内血流。但是，血流导向装置的应用使病人长期依赖双重抗血小板治疗，术后有出血性并发症的风险；同时对于分叉部动脉瘤使用血流导向装置有堵塞分支血管的风险。另外，单独使用血流导向装置治疗部分大型动脉瘤后有一定迟发破裂风险。

目前还有一些新型的一次栓塞器械，通常由形状记忆材料制备并预制定型，通过导管传送，到达特定位置后从鞘管内推出，自膨恢复至预制形状，进而达到封堵动脉瘤的目的。例如提供第一种栓塞器械，为一种两端带铆点的球形或柱形密网装置，整个装置在瘤腔内膨开，通过近端密网覆盖瘤颈实现动脉瘤的治疗。另提供有第二种栓塞器械，由一根显影丝和外周自膨记忆合金共同构成三维网状结构，能够像弹簧圈一样通过导管释放与回收，在瘤内填塞时可呈球形，进而发挥扰流作用。还提供第三种栓塞器械，由双层镍钛合金编织而成，与第一种栓塞器械的工作原理类似，但装置远端无铆点。还提供第四种栓塞器械，由双层记忆合金编织而成，在无限制下呈盘状，在瘤体内释放时会受到瘤壁的限制而呈郁金香状，能够稳定在瘤体下部并覆盖瘤颈，进而发挥重构血流动力学的作用。