[实用新型]瓣膜假体

说明书

本实用新型公开了一种瓣膜假体，瓣膜假体包括：瓣膜支架、隔膜、瓣叶、单向导通装置。瓣膜支架包括从内向外依次设置的第一支架和第二支架，隔膜包括第一隔膜和第二隔膜，第一隔膜设在第一支架的内周面和/或外周面上，第二隔膜设在第二支架的外周面和/或内周面上。瓣叶设在第一支架内，单向导通装置设在第一支架和第二支架之间，单向导通装置构造成当瓣叶打开时单向导通装置打开以使第一支架和第二支架之间的流体流出、当瓣叶关闭时单向导通装置关闭。由此，可以实现第一支架、第二支架之间的血液单向流动，避免血液在第一支架和第二支架之间堆积，防止形成血栓，同时避免血液逆流。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种瓣膜假体。

背景技术

人体心脏包括左心房、左心室、右心房和右心室。血液流经各个腔室，其流向是通过心脏中起单向阀作用的心脏瓣膜控制。其中二尖瓣位于左心房与左心室之间，舒张期二尖瓣打开，血液从左心房流向左心室，收缩期二尖瓣关闭，防止血液从左心室回流至左心房。

二尖瓣返流(MR：mitral regurgitation)是发病率最高的瓣膜疾病。在心室收缩期，MR病变的二尖瓣无法完全闭合，导致血液逆流回左心房甚至肺静脉。为弥补反流的血液，心脏会增大搏出量以泵出更多血液。长期MR病变可能导致左心房压升高、心肌肥大、左心房扩大、肺动脉高压、房颤、甚至心衰。

对于中、重度反流患者，传统的治疗方式要通过外科开胸手术进行修复或置换，但这类手术风险高、康复期长，不适用于高龄、有合并症等高危手术人群。而经导管介入治疗方式创伤小、恢复快，越来越受到医生和病患的认可。经导管二尖瓣置换术通过介入方式置入瓣膜假体代替原生二尖瓣功能，为不适用于外科开胸手术的患者提供了新的选择。但是，受限于人体二尖瓣的复杂解剖特性，二尖瓣置换术仍然有许多亟待解决的问题，例如植入瓣膜假体后的血流动力学障碍、血栓的形成等问题。

实用新型内容

本实用新型旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本实用新型的一个目的在于提出一种瓣膜假体，可以降低血液在第一支架和第二支架之间堆积形成血栓的风险，且能避免血液逆流。

根据本实用新型实施例的瓣膜假体，包括：瓣膜支架、隔膜、瓣叶、单向导通装置，所述瓣膜支架包括从内向外依次设置的第一支架和第二支架，所述隔膜包括第一隔膜和第二隔膜，所述第一隔膜设在所述第一支架的内周面和/或外周面上，所述第二隔膜设在所述第二支架的外周面和/或内周面上。所述瓣叶设在所述第一支架内，所述单向导通装置设在所述第一支架和所述第二支架之间，所述单向导通装置构造成当所述瓣叶打开时所述单向导通装置打开以使所述第一支架和所述第二支架之间的流体流出、当所述瓣叶关闭时所述单向导通装置关闭。

根据本实用新型实施例的瓣膜假体，通过设置单向导通装置，可以实现第一支架周向方向、第二支架周向方向之间的血液单向流动，可以避免血液在第一支架的周向方向和第二支架的周向方向之间的间隙堆积，防止形成血栓，同时避免血液逆流，降低为弥补这部分逆流的血液心脏搏动的次数，降低可能出现的心肌肥大、肺动脉高压、房颤和心衰等情况。

在一些实施例中，所述单向导通装置包括：翻边，所述翻边的一端与所述第一隔膜和所述第二隔膜中的其中一个的端部相连，所述翻边的另一端朝向所述第一隔膜和所述第二隔膜中的另一个的方向延伸。当所述瓣叶打开时，所述翻边的所述另一端与所述第一隔膜和所述第二隔膜中的所述另一个的端部彼此间隔开，当所述瓣叶关闭时，所述翻边的所述另一端与所述第一隔膜和所述第二隔膜中的所述另一个的端部止抵。

在一些实施例中，所述单向导通装置进一步包括：至少一个弹性结构，所述弹性结构连接在所述瓣膜支架和所述翻边之间，所述弹性结构朝向远离所述翻边的方向常拉动所述翻边。

在一些实施例中，所述瓣膜支架上设有朝向所述翻边延伸的至少一个连接杆，所述连接杆上形成有第一通孔，所述弹性结构的远离所述翻边的一端配合在所述第一通孔处。