[实用新型]一种植入式心脏监视器的标测工具

说明书

本实用新型提供了一种植入式心脏监视器的标测工具，包括，绝缘层；胶层，与所述绝缘层的底部固定连接，用于将所述标测工具固定在人体皮肤上；两个标测电极，所述标测电极的第一电极，穿过所述绝缘层和所述胶层直接与人体皮肤接触以接收ECG信号，所述标测电极的第二电极通过电连接机构与程控仪连接以检测心电信号，两个所述标测电极的间距与待植入ICM上的电极长度相等。本实用新型结构简单，便于生产，且直接与程控仪电连接进行标测，可以解放操作者的一只手，使标测操作尤其是标记操作更方便灵活。

技术领域

本实用新型涉及植入式医疗设备领域，具体的涉及一种植入式心脏监视器的标测工具。

背景技术

植入式心脏监视器(ICM)是一种全天候医疗设备，其通过手术植入在人体皮下组织，并用于监视心电信号。ICM主要用于寻找不明原因晕厥的病因，在24小时动态心电图(Holter)或体外心电检测仪器无法明确病因的时候，植入于患者体内进行长程心电监视，监测到心脏事件时自动记录该事件产生的心电信号，以方便在复诊时重现事件的心电信号供医生诊断。

为了保证ICM植入人体后的检测功能准确无误，需要确保ICM植入有效的位置，而由于人体存在个体差异，故ICM的最佳植入位置会因人而异。因此，通常需要在ICM植入前使用标测工具进行心脏信号的标测，以确定最佳的植入位置和方向。现有技术中的标测工具(如公开号为EP1959856B1，名称为MEDICAL DEVICE PACKAGING SYSTEM的专利所记载的标测工具)是与ICM包装盒是一体的，即标测工具的电极引线密封在包装盒内，且一端与ICM的感知电极连接。标测时为防止ICM被污染，需使用密封有ICM的包装盒进行操作，通常为一手控制程控头与包装盒压紧，一手在人体上放置标测电极以寻找最佳信号位置，在找到最佳位置后进行手画标记。

因此，现有技术中的标测工具采用标测电极引线与包装盒一体化的设计，生产时存在密封难度大、工艺复杂、成本较高的问题；操作时需要双手同时控制不同部件，故在对位置进行标记时存在极大的不便。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的缺陷，提供了一种不与包装盒集成的植入式心脏监视器的标测工具，提高包装盒的密封性，简化标测操作过程。

为了实现以上目的及其他目的，本实用新型是通过包括以下技术方案实现的：本实用新型提供了一种植入式心脏监视器的标测工具，其特征在于，包括：绝缘层；胶层，与所述绝缘层的底部固定连接，用于将所述标测工具固定在人体皮肤上；两个标测电极，所述标测电极的第一电极，穿过所述绝缘层和所述胶层直接与人体皮肤接触以接收ECG信号，所述标测电极的第二电极通过电连接机构与程控仪连接以检测心电信号，两个所述标测电极的间距与待植入ICM上的电极长度相等。

在一实施例中，所述标测工具还包括剥离层，所述剥离层在所述标测工具出厂时附着在所述胶层的底部，用于保护所述胶层。

在一实施例中，所述第一电极为片状电极。

在一实施例中，所述第二电极为柱状电极。

在一实施例中，所述第一电极和第二电极是一体成型的。

在一实施例中，所述标测工具的投影形状与所述待植入ICM的投影形状相同。

在一实施例中，所述标测工具呈跑道型。

在一实施例中，所述绝缘层和胶层上开设有两个第一孔和两个第二孔，两个所述第一孔之间的间距与所述待植入ICM的总长度相等，两个所述第二孔之间的间距与所述待植入ICM的宽度相等。

在一实施例中，两个所述标测电极的外围围绕有一标记装置，所述标记装置的投影形状与所述待植入ICM的投影形状相同，所述标记装置内放置有墨液。