[实用新型]一种用于乳腺结节微创切除的装置

说明书

本实用新型公开的一种用于乳腺结节微创切除的装置，包括外套管、内套管以及设置在其二者之间的扩张装置，扩张装置包括设置在外套管内部的多个弹力伞骨，弹力伞骨的下端与固定环固接，固定环上设置有操控滑块，操控滑块嵌入外套管的滑槽中，通过操控滑块驱动固定环沿外套管的轴向移动，当扩张装置的端部移动至外套管的外部，则扩张装置的端部展开并形成喇叭状结构，用于对靠近乳腺结节的腔道进行扩张，制造微创切除手术的腔隙空间，便于使用微创器械对结节进行操作切除，以精准、完整切除乳腺结节以及乳腺微小结节病变，解决现有技术微创手术容易发生结节肿块残留及术后发生血肿等问题，提高乳腺良恶性结节的早期诊断和治疗水平，对乳腺结节的诊治具有重要意义。

技术领域

本实用新型涉及医疗微创技术领域，具体为一种用于乳腺结节的微创切除装置。

背景技术

乳腺结节是常见的乳房疾病，通常可分为良性结节和恶性结节两大类，发病率逐年升高，约占全部乳腺疾病的60％，严重影响女性的身心健康。超声、钼靶X线、或磁共振MR检查是发现乳腺结节、包块或簇状钙化的常规影像学检查方法，其判断结节良恶性的风险评估以BI-RADS分类来表示。目前，乳腺结节的治疗方法包括保守治疗、常规手术切除和微创手术切除等。手术切除是最有效的治疗方式。传统的常规手术，切口创伤大、恢复较慢，往往会在乳房上留下明显疤痕，甚至导致乳房变形，影响乳房美观。部分患者因为担心留下瘢痕、乳房变形，宁愿承担病痛折磨也不愿接受传统手术。对于小于5mm的乳腺微小结节，良恶性鉴别十分困难，少数情况下，进行导丝定位开放手术，多数情况下，只能观察随访，有可能延误诊断和治疗。

微创手术由于伤口小，美容效果满意而备受欢迎。真空辅助乳腺微创旋切系统，可以对乳腺可疑病灶进行重复切割，以获取乳腺的组织学标本，是目前先进的微创活检系统。其工作原理是在B超引导下利用真空负压吸引原理进行乳腺组织切割，对乳腺病变组织微创活检。目前有多种真空辅助微创旋切操作系统，如Mammotome、EnCor、Vacora等，多应用于乳腺结节微创活检，也有用于乳腺结节、包块的微创切除。虽然麦默通、安珂等微创旋切手术伤口小，美容效果满意，但主要是针对乳腺包块的微创活检系统，应用于乳腺结节的手术切除，存在不能完整切除病灶、易发生残留、无法做到术中止血、术后发生血肿等问题。况且，该系统须反复切割肿块，违背无瘤术原则。

本实用新型的目的是设计一种乳腺结节微创切除装置，能够精准、完整切除乳腺结节以及微小病变，解决现有技术微创手术容易发生结节肿块残留等问题，以提高乳腺良恶性结节的早期诊断和治疗水平，对乳腺结节的诊治具有重要意义。

实用新型内容

针对现有技术中存在的问题，本实用新型提供一种用于乳腺结节的微创切除装置，实现病灶在穿刺定位、可视条件下完全切除。

本实用新型是通过以下技术方案来实现：

一种用于乳腺结节微创切除的装置，包括外套管以及设置在其内部的扩张装置，扩张装置包括多个圆周排布的弹力伞骨，并且各个弹力伞骨沿外套管的轴向布置，多个伞骨通过隔膜连接并形成环形封闭结构；

当扩张装置的端部移动至外套管的外部，则扩张装置的端部展开并形成喇叭状结构，用于对靠近乳腺结节的腔道进行扩张。

优选的，所述弹力伞骨包括线性的导向段和弧形的变形段，当扩张装置展开时，变形段位于外套管的外部。

优选的，所述变形段的上端为弧形面。

优选的，所述外套管中套设有固定环，弹力伞骨与固定环固接。

优选的，所述固定环的一侧设置有操控滑块，外套管侧壁设置有滑槽，操控滑块位于滑槽中。

优选的，所述外套管中同轴套设有内套管，外套管和内套管之间形成有环向空间，所述扩张装置设置在环向空间中。

优选的，所述内套管延其轴向设置有贯穿的器械通道。