[发明专利]一种超声溶栓装置及系统

说明书

本发明涉及一种超声溶栓装置及系统，其中，超声溶栓装置包括溶栓导管、除栓网篮及超声波导芯；溶栓导管为多腔管，包括第一管腔及数个第二管腔；第一管腔用于输送导引导丝、超声波导芯或灌注冷却剂；第二管腔用于药物输注，第二管腔外侧设有注药段，注药段设有若干注药孔；第一管腔内的超声波导芯在与注药段相同的位置设有超声发射段；除栓网篮设置于注药段外侧，除栓网篮包括自膨胀结构；除栓网篮远端固接于溶栓导管外侧，除栓网篮的近端与溶栓导管滑动连接。本发明的装置在注药段外周设有除栓网篮，能够在膨胀后嵌入血栓中，并将其切碎，注药段与超声发射端相匹配，能够同时对血栓进行药物溶栓及超声溶栓，使得溶栓效率显著提高。

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种超声溶栓装置及系统。

背景技术

血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型(variable flow dependent patterns)中，血栓由不溶性纤维蛋白，沉积的血小板，积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。如果血栓在人体血管中形成阻塞，中断血液流动，堵在冠状动脉就会发生心肌梗死，堵在脑动脉就会发生脑梗死，堵在肺动脉就会发生肺栓塞，堵在肢体动静脉就会发生肢体梗死，这些都是严重的疾病，甚至可危及生命。

对于血栓的治疗，传统的治疗方法主要包括血管切开取栓术、血管内膜剥离术、静脉溶栓术等，需要解剖分离并切开血管取栓，及切开后进行血管内膜剥离，手术创伤非常大；静脉溶栓术，需要将溶栓药物经静脉系统进入全身，溶栓时间长，出血风险高，效果不高。随着腔内介入技术的发展和材料的革新，这一开放性手术方式逐步被微创介入腔内治疗取代，包括导管溶栓术、导管碎栓术、血栓抽吸术等，其中导管溶栓术能够有效溶栓，该方法已经被广泛接受并进入临床指南，将溶栓导管置入血栓区域，直接灌注溶栓药物达到溶栓效果。

为了降低溶栓药物的使用量，提高除栓效率和效果，减少出血风险，血管内超声溶栓术越来越引起人们的重视治疗，利用超声的空化效应和机械振动效应，除栓效果好，从已公布的发明来看，由于超声导管前端一般处于自由状态，没有辅助装置对血栓块的预处理，对于较大血栓块，则需要更高的超声能量或更长的超声时间；另外导管在溶栓过程中的震动、移动，如果没有对碎栓的防护，也可能会导致未溶解的血栓脱落，流到远端。

因此，如何对较大体积的血栓实现高效的超声溶栓，并避免破碎的栓子流向远端，成为了目前亟需解决的技术问题。

发明内容

本发明公开了一种超声溶栓装置及系统，用于解决现有技术中存在的问题。

第一方面，本发明提供了一种超声溶栓装置，包括溶栓导管、除栓网篮及超声波导芯；

溶栓导管为多腔管，包括平行设置的第一管腔及多个第二管腔，多个第二管腔沿第一管腔的周向设置；第一管腔两端贯通，用于输送导引导丝、超声波导芯或灌注冷却剂；多个第二管腔的近端开放，远端封闭，用于药物输注；

第二管腔外侧设有注药段，注药段设有若干注药孔；第一管腔内的超声波导芯上在与注药段相同的位置设有超声发射段；

除栓网篮设置于注药段外侧，除栓网篮包括自膨胀结构，呈梭形网管状或网盘状；除栓网篮远端固接于溶栓导管外侧，除栓网篮的近端与溶栓导管滑动连接。

作为优选的技术方案，除栓网篮的近端设有致动件，致动件沿溶栓导管的轴向设置，并延伸至溶栓导管的近端；除栓网篮能够在致动件的控制下径向回缩。

作为优选的技术方案，致动件包括致动线，致动线沿超声波导芯的轴向设置；

在致动线和溶栓导管之间至少设有一个定位件，定位件呈环形或管形套设于溶栓导管外周，用于防止致动线与溶栓导管缠绕和/或打结；

定位件中设有穿孔，致动线穿设于穿孔中，并能够在穿孔中滑动。