[发明专利]一种可夹持组织的射频导管

说明书

本申请公开了一种可夹持组织的射频导管，包括手柄组件和自内而外依次设置的内管、远端电极组件、近端电极组件和外管；内管和外管的近端连接在一手柄组件上，远端电极组件包括远端支架和远端电极，近端电极组件包括近端支架和近端电极，远端支架和近端支架均具有收缩于外管内的回收状态和伸出外管后向外扩张的展开状态；当远端支架和近端支架均处于展开状态时，远端支架和近端支架可以在房间隔组织的相对两侧夹持房间隔组织，远端电极和近端电极与房间隔组织贴靠牢固，在射频消融时，远端电极和近端电极通电，房间隔组织受到的热消融效应更加明显，房间隔的深层组织在热消融后坏死，深层组织的坏死有助于延缓所造分流孔的闭合，使患者长期受益。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种可夹持组织的射频导管。

背景技术

人体心脏具有四个房室：左心房和右心房以及左心室和右心室。

心力衰竭是人类常见的一种潜在的致命疾病，并且潜在致命的疾病，尽管医院尽最大的努力治疗，但是在临床往往难以控制治愈。特别是“射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)”，几年来这种病的患病率明显增加，但其治疗对临床医生来说仍是一个挑战。

射血分数保留型心力衰竭是相对于收缩功能不全而提出的心力衰竭的概念，主要是指左心室舒张功能减低，左心室收缩功能相对正常时发生的心力衰竭。该疾病的特点是：左心室僵硬，伴有顺应性减退和松弛功能受损，导致舒张末压升高。大约三分之一的心力衰竭患者患有“射血分数保留型心力衰竭”，并且几乎没有完全有效的药物治疗方法。

目前，用于射血分数保留性心衰治疗的器械分为植入和介入两大类，其根本目的均是在人体心脏左右心房之间的房间隔组织处制造一个分流孔。患有射血分数保留性心衰的患者左心负担较大，因血液循环受阻左心房压力较高，造孔后左心房的血流便可以向右心房分流，由右心房的容量代偿缓解患者左心负担。这种疗法作为一种姑息治疗方式，虽不能从根本上治愈病征，但可以有效缓解心脏负担，明显改善患者生活质量。

而植入类器械和介入类器械相比，植入类器械在术后无法取出，除了面对植入类材料的诸多问题，如果术后发生分流孔减小、封闭等情况亦不便处理。

而介入类器械通常是通过使房间隔组织受热挛缩定型形成分流孔，具有不会有任何外界的异物留存于体内的优点。但是，现有介入类器械在使用热消融进行造孔时，无法有效保证介入类器械上的消融电极与房间隔组织有效接触，导致房间隔组织的热消融效果不佳，房间隔的深层组织没有被热消融坏死，房间隔上的分流孔容易因组织生长再次闭合，影响治疗效果。

申请内容

因此，本申请要解决的技术问题在于克服现有技术中介入类器械在使用热消融进行造孔时，介入类器械上的消融电极与房间隔组织接触效果差，房间隔组织的热消融效果不佳，房间隔上的分流孔容易再次闭合的缺陷，从而提供一种可夹持组织的射频导管。

为解决上述技术问题，本申请的技术方案如下：

一种可夹持组织的射频导管，包括自内而外依次设置的内管、远端电极组件、近端电极组件和外管，所述内管和所述外管的近端连接在一手柄组件上；所述远端电极组件包括远端支架和设于所述远端支架上的远端电极，所述近端电极组件包括近端支架和设于所述近端支架上的近端电极，所述远端支架和所述近端支架均具有收缩于所述外管内的回收状态和伸出所述外管后向外扩张的展开状态；当所述远端支架和所述近端支架均处于展开状态时，所述远端支架位于所述近端支架的远端，所述远端支架和所述近端支架适于配合夹持房间隔组织、以使所述远端电极和所述近端电极贴靠房间隔组织。

进一步地，处于展开状态下的所述远端支架的外侧壁适于支撑在房间隔组织的预期造孔位置的穿刺孔上。