[发明专利]一种用于治疗急性中耳炎的黄芪饮片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种黄芪饮片，其制备方法如下：(1)黄芪浸提：将黄芪药材加工成薄片，加入2.5倍质量的纯水，保持90℃浸提6小时，期间翻动数次；(2)菌种活化；(3)微生物发酵炮制：将浸提后的黄芪作为培养基，95℃巴氏加热20min杀菌处理后，自然冷却至37℃，接种活化的植物乳杆菌X7021和长双歧杆菌CGMCC 15014；(4)干燥。

技术领域

本发明涉及一种黄芪饮片及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

黄芪为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。我国山西、陕西、甘肃、黑龙江、辽宁、河北、内蒙古等省多有产出。黄芪是一种常见的中药材，具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌的功效。除了药用外，还经常用于食用，比如泡茶泡水。研究显示黄芪多糖能够对多种细菌具有抑制作用，例如对痢疾杆菌、肺炎双球菌、溶血性链球菌以及金黄色葡萄球菌等。

急性中耳炎(AOM)患者多为儿童，在发达国家约80％以上的三岁前儿童都曾患过中耳炎。中耳反复感染会引起患儿鼓室硬化粘连性中耳炎以及中耳胆脂瘤,从而导致患儿听力进行性下降，甚至会延迟行为、语言和才能的发育。经过广泛的临床试验发现肺炎链球菌是引起急性中耳炎的最主要病原菌，黄芪多糖在防治感染性疾病中有至关重要的作用，中草药特别是单体中药具有明显优势，且有些中草药间还显示出了协同作用。中草药来源于大自然，药源广泛，药物不良反应小于抗生素治疗。

微生物发酵对中药有一定影响，主要是微生物对中药的有效成分和药效的改变，以及中药成分对微生物次生代谢的影响。在微生物发酵中药过程中，由于微生物代谢和微生物本身的活性酶，伴随着生物转化反应的发生，能够实现对中药活性成分的修饰和转化。

本发明旨在提供一种由新型的微生物发酵方法炮制而成的黄芪饮片，可以提高其免疫促进的活性，能够治疗急性中耳炎。该饮片制备简单，对细胞损伤小，抗菌能力强，具有很好的市场前景。

发明内容

本发明旨在提供一种由新型的微生物发酵方法炮制而成的黄芪饮片，可以治疗急性中耳炎。该饮片制备简单，对正常细胞损伤小，抗菌能力强，具有很好的市场前景。

大量体内外实验及临床研究表明,黄芪具有增强机体免疫功能、强心降压、抗菌、抗肿瘤、抗病毒等多种药理功效。

中国专利201610317032.3公开过一株植物乳杆菌X7021，所述菌株已于2015年1月16日，保藏于中国典型培养物保藏中心CCTCC，保藏编号：CCTCC M2015039。该菌株的已知功能为能够有效降解亚硝酸盐。本发明所用植物乳杆菌X7021来自华东理工大学研究人员赠送。

本发明所用长双歧杆菌CGMCC 15014购自中国普通微生物菌种保藏管理中心，保藏日期是2004年9月3日，保藏号是CGMCC 15014。本发明团队在研究和实践过程中，发现长双歧杆菌CGMCC 15014可以有效的提升植物乳杆菌X7021有对黄芪饮片的发酵作用，增加黄芪多糖的抗菌能力。

植物乳杆菌和长双歧杆菌均为安全的益生菌，目前尚不清楚该植物乳杆菌X7021和长双歧杆菌CGMCC 15014如何增强卷黄芪饮片的抗菌能力的，推测在微生物发酵中药过程中，由于微生物代谢和微生物本身的活性酶，伴随着生物转化反应的发生，能够实现对中药活性成分的修饰和转化。提升了黄芪多糖多急性中耳炎的抗菌能力。

本发明所需要解决的技术问题可以通过以下技术方案来实现。

一种黄芪饮片，其制备方法如下：

(1)黄芪浸提：

将黄芪药材200g加工成2-3mm的薄片，加入500g的纯水，保持90℃浸提6小时，期间翻动数次；

(2)菌种活化：