[发明专利]一种采用亲水色谱法检测双羟基奥沙利铂的方法

权利要求书

1.一种采用亲水色谱法检测双羟基奥沙利铂的方法，其特征在于，该方法包含：色谱柱为酰胺键合硅胶为填料的色谱柱，流动相为60~80%乙腈水溶液，等度洗脱。

2.根据权利要求1所述的方法，流速1.0ml/min，柱温30℃，检测器为紫外检测器，检测波长210nm，进样量为5~10μl。

3.根据权利要求1或2所述的方法，所述色谱柱为XBridge (BEH) Amide柱。

4.根据权利要求1或2所述的方法，所述流动相为65~75%乙腈水溶液。

5.根据权利要求4所述的方法，所述流动相为70%乙腈水溶液。

6.根据权利要求1~5任一所述的方法，进一步包括样品溶液的配制，包含：

（1）奥沙利铂对照品溶液的制备：取奥沙利铂对照品适量，加水配制成对照品溶液；

（2）双羟基奥沙利铂定位溶液的制备：取双羟基奥沙利铂对照品适量，加水配制成双羟基奥沙利铂定位溶液；

（3）供试品溶液的制备：取奥沙利铂注射液原液适量，或，用水适当稀释，作为供试品溶液；

或，取奥沙利铂原料药适量，加入适量水超声溶解配制成供试品溶液；

或，取除奥沙利铂注射液之外的其他奥沙利铂注射剂适量，配制成供试品溶液。

7.根据权利要求1~5任一所述方法，所述方法可与质谱联用。