[发明专利]一种支架系统

说明书

本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种支架系统，所述支架系统包括球囊导管组件、支架和外管组件，所述球囊导管组件包括球囊部和导管部，所述球囊部包括球囊本体，所述导管部包括导管本体和设于导管本体上的固定座以及设于导管本体近端的导管座，所述导管本体至少部分和球囊本体相连通，所述支架设于导管本体和外管组件形成的环形空间内。所述支架系统将球囊扩张和支架释放装置设置为一体，同时保证球囊不破坏支架，还可避免频繁更换交换器械，降低手术成本，减少手术时间，避免对患者造成二次伤害。

技术领域

本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种支架系统。

背景技术

PTA(经皮腔内血管成形术)用于导通狭窄血管，恢复血管的血流。经皮腔内血管成形术中常用的球囊扩张导管种类有整体交换型和快速交换型，常用的手术器械均包括血管支架、球囊、输送器(其中包括导丝)。整体交换型全长有可以通过导丝的内腔，球囊沿导丝滑行，需助手协助操作，可交换导丝及加强导丝支撑。快速交换型多为单轨球囊，此类球囊仅球囊近段部分15-30cm可沿着导丝同轴滑行，其余推送杆无导丝通过的内腔，配合使用标准长度的导丝，单人即可快速简便操作，其缺点为无法交换导丝，以及在处理复杂病变时对导丝支撑较弱。操作时由于输送器装载支架的部分刚性较大，对于严重狭窄的血管，输送器无法直接通过，此时需要使用球囊对狭窄部分进行前扩张，在球囊扩张后，狭窄血管部分恢复直径，此时导入输送器并释放自膨血管支架用于撑开狭窄血管，保证血管的远期塑形。支架释放完成后，往往需要利用球囊进行后扩张，进一步恢复血管直径，保证远期通畅。

使用自膨支架进行经皮腔内血管成形术常由导丝作为轨道，沿导丝依次送入球囊、支架、球囊完成上述操作，因此要频繁交换不同器械。当沿途血管有钙化、血栓等病变时，频繁交换器械易将微小颗粒物带落，这些颗粒物随血液流向远端血管，增加了远端血管的栓塞风险。此外，多次交换器械也大大延长了手术时间，并增加了手术成本。因此亟需研发一种既能避免多次交换器械又能不破坏支架的系统。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种支架系统，用于解决现有技术中的问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种支架系统，所述支架系统包括球囊导管组件、支架和外管组件，所述球囊导管组件包括球囊部和导管部，所述球囊部包括球囊本体，所述导管部包括导管本体和设于导管本体上的固定座以及设于导管本体近端的导管座，所述导管本体至少部分和球囊本体相连通，所述支架设于导管本体和外管组件形成的环形空间内。

具体的，所述球囊本体两端分别设有远端锥形头和近端锥形头。

具体的，所述球囊本体的轴向长度和最大径向长度小于或等于支架释放后的相应长度。

具体的，所述导管本体为双层管结构，所述导管本体包括内导管和外导管，所述外导管套设于内导管外层，内导管内的腔室为导丝腔，内导管和外导管之间形成的腔室为充盈腔；内导管轴向贯穿球囊本体，内导管近端与导管座连接；外导管与球囊本体连通；外导管近端与导管座连接，所述支架设于外导管与外管组件形成的环形空间内。

具体的，所述导管本体为单管结构，所述导管本体轴向设有导丝腔和充盈腔；导丝腔与导管座连接，远端延伸至远端锥形头处；充盈腔与导管座和球囊本体均连通。

具体的，所述导管座设有导管座腔、第一进口、第二进口和出口，所述导管座腔经出口和外导管连通，所述第二进口和导管座腔连通，所述内导管经第一进口和出口贯穿导管座腔。

具体的，所述导管座设有导管座腔、第一进口和出口，所述导管座腔经出口和外导管连通，所述内导管延伸至固定座远端锥形头近端。

具体的，所述支架位于近端锥形头与固定座之间。

具体的，所述支架为覆膜支架、裸支架、可降解支架或药物支架。