[发明专利]用于医疗器械的手持装置及其组装方法、医疗器械

说明书

本发明提供一种手持装置，包括手柄、用于包封手柄的近侧鞘和远侧鞘，手柄具有壳体，壳体近侧部设有第一操作件，壳体的远侧部设有第二操作件；近侧鞘对应第一操作件设有第一锁定结构，远侧鞘对应第二操作件设有第二锁定结构；第一操作件在外力下朝向壳体内移动至解锁位置，允许手柄近侧部插入近侧鞘和从近侧鞘中拔出；第二操作件在外力下朝向壳体内移动至解锁位置，允许手柄远侧部插入远侧鞘合从远侧鞘中拔出；外力消失时，第一操作件向壳体外移动至原位，并且能够与第一锁定结构配合，使近侧鞘锁定在手柄上；外力消失时，第二操作件向壳体外移动至原位，并且能够与第二锁定结构配合，使远侧鞘锁定在手柄上。保证手柄和无菌外壳的稳定组装。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于医疗器械的手持装置及其组装方法、医疗器械。

背景技术

在外科手术治疗中，作为手术工具的医疗器械包括施夹器和吻合器。其中，施夹器常被用于对目标组织周围血管进行结扎，以阻止出血；吻合器常被用于完成组织的切割和缝合。施夹器和吻合器造价高昂，并且目前市面上的施夹器和吻合器往往是一次性使用，即一套施夹器只在一次手术过程中使用，一套吻合器只在一次手术过程中使用，导致手术成本高。

存在手柄和手术工作头可拆卸连接的分体式医疗器械，该分体式医疗器械可以是分体式施夹器和分体式吻合器。分体式施夹器中，作为手术工作头的夹仓组件与手柄可拆卸连接，使外科医生能够根据手术进程进行拆卸、组合不同的夹仓组件。分体式吻合器中，作为手术工作头的钉仓组件与手柄可拆卸连接，使外科医生能够根据手术进程进行拆卸、组合不同的钉仓组件。为降低分体式医疗器械的使用成本，目前常通过对手柄进行高温蒸汽灭菌实现手柄的复用，并搭配一次性手术工作头进行使用。然而高温蒸汽灭菌的灭菌过程复杂，存在灭菌不到位造成传染的风险，并且在手柄多次高温蒸汽灭菌后，会导致手柄内部受潮，严重的会导致手柄内部的电路短路而受损，不利于手术进行。

为此，现有技术中提出了通过无菌外壳封装手柄，手术工作头通过无菌外壳与手柄连接，以使手柄控制手术工作头工作的产品。该产品通过无菌外壳封装手柄实现手柄的复用，并搭配一次性手术工作头进行使用，无需对手柄进行高温蒸汽灭菌。无菌外壳通常包括近侧鞘和远侧鞘，无菌外壳封装手柄的过程，需要先将手柄插入一侧鞘，再将手柄插入另一侧鞘，两鞘的连接闭合无菌外壳以完全将手柄包封在无菌外壳内。可是，在手柄插入一侧鞘后，由于该侧鞘只能对手柄的部分进行支撑，导致手柄在该侧鞘内难以保持稳定，容易发生晃动，不利于手柄插入另一侧鞘，并且插入不畅容易造成手柄上的细菌污染无菌外壳。

发明内容

（一）要解决的技术问题

鉴于上述技术中存在的问题，本发明至少从一定程度上进行解决。为此，本发明的第一个目的在于提出一种用于医疗器械的手持装置，保证手柄和无菌外壳的稳定组装。

本发明的第二个目的在于提出一种组装上述用于医疗器械的手持装置的方法。

本发明的第三个目的在于提出一种具有上述用于医疗器械的手持装置的医疗器械。

（二）技术方案

为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：

第一方面，本发明提供一种用于医疗器械的手持装置，包括手柄、用于放置手柄近侧部的近侧鞘和用于放置手柄远侧部的远侧鞘，近侧鞘的远端与远侧鞘的近端连接形成用于包封手柄的无菌外壳；手柄具有壳体，壳体的近侧部设置有能够沿壳体内外方向移动的第一操作件，壳体的远侧部设置有能够沿壳体内外方向移动的第二操作件；近侧鞘对应第一操作件设置有第一锁定结构，远侧鞘对应第二操作件设置有第二锁定结构；