[发明专利]一种治疗女童部分性早熟的中药组合物及其制备方法

说明书

现行的西医疗法副作用大且用药限制严格，现行的中成药疗法易导致脾胃虚弱的儿童出现胃寒、拉肚子的现象，且现有的中药组方苦寒服用依从性不高，例如：大补阴丸、知柏地黄丸等，针对现有西医、中医疗法的一系列问题，本发明提供一种治疗女童部分性早熟的药食同源的中药组合物，该中药组合物由以下原料制得：夏枯草，山药，炙黄精，铁皮石斛，生大麦芽，山楂。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗女童部分性早熟的中药组合物及其制备方法。

背景技术

据中国健康促进协会的调查结果显示，国内约有53万名儿童性早熟，主要原因是随着生活水平提高，食物污染和环境的改变促进儿童性早熟疾病的高发。患儿由于生长提前，骨骺愈合的早，最终影响身高；同时性征提早出现，智力和性心理尚未成熟，容易产生恐惧和不安，倾向于神经过敏症，严重影响儿童的身心健康，同时也容易引发社会问题。

性早熟现阶段已经成为小儿内分泌疾病的第二大常见病。在普通人群中，开始发育的平均年龄为女孩10.5岁。性早熟通常定义为女孩8岁前出现的第二性征发育，包括乳房发育、开始出现阴毛，最后出现初潮。通常较第二性征发育平均年龄提前2～3个标准差。众所周知，8岁前出现乳房发育的女童越来越多，而单纯性乳房早发育为部分性性早熟引起的性征发育。

目前国内外推荐的治疗药物是促性腺激素释放激素拟似剂(GnRHa)，应用的缓释剂主要有曲普瑞林和亮丙瑞林等。促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗主要中枢性性早熟中晚期，效果明显，但有一定的副作用。且需要达到共识指南推荐的指征才可用药(骨龄大于年龄2岁或以上，但骨龄≤11.5岁；预测成年身高：女孩＜150cm，或以骨龄判断的身高SD＜-2SD(按正常人群参照值或遗传靶身高判断)。发育进程迅速，骨龄增长/年龄增长＞1)。

中医治疗以中成药大补阴丸、知柏地黄丸及中药饮片辨证论治进行治疗。中医治疗多用于性早熟初期-女童部分性早熟，对第二性征的消退有一定的效果，但药物治疗数苦寒之品，脾胃虚弱的患儿易出现胃寒、拉肚子等不适应性，且口感欠佳，儿童服用依从性不高。

祖国传统医学《素向·上古天真论》指出：“女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七而天癸至，任脉通.太冲脉盛.月事以时下，故有子”。说明“肾”与人体的生长、发育及生殖机能的成熟有着密切的关系。同时，乳房、阴部皆属足厥阴肝经所过，故人体正常的发育、性腺的成熟、“天癸”的期至，均与肝、肾功能有关。现代研究证明中医所谓的“肾”，是指机体的神经内分泌调解系统，包括下丘脑-垂体-性腺轴、下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴、下丘脑-垂体-甲状腺轴等，所谓“肾阴虚而相火旺”，实质上就是指这些调节轴提前发动和功能亢进。故予“滋肾阴，泻相”的方法纠正肾阴不足，平亢盛相火；通过调整阴阳，使患儿机体处于平衡状态，达到从本而治，抑制或延缓青春期的提早启动。

儿童本为“稚阴稚阳”之体，易虚易实，易发生阴阳不平衡，本身潜在着容易出现阴虚火旺、阴虚阳亢的病理倾向，对相应的病邪即致病因素存在明显的易感性。如长期营养过剩、过食膏粱厚味，耗阴动火、或长期受到环境类激素污染物的作用等，可致脾胃受损，运化失常，水谷精微正常输布受阻，而成痰浊，久而成瘀，阻塞经络。脾虚则肝乘，肝主疏泄，疏泄太过，气血紊乱，加以致真阴受损；阴损则阳亢，致儿童肝肾阴阳的平衡失调，阴虚火旺，相火妄动，导致性征出现提前，甚至天癸早至，提前发育以至发育提前，肝经循行双乳，故而患儿出现乳房胀痛不已。

发明内容

现行的西医疗法副作用大且用药限制严格，现行的中成药疗法易导致脾胃虚弱的儿童出现胃寒、拉肚子的现象，且现有的中药组方苦寒服用依从性不高，例如：大补阴丸、知柏地黄丸等，针对现有西医、中医疗法的一系列问题，本发明提供一种治疗女童部分性早熟的药食同源的中药组合物，该中药组合物由以下原料制得：夏枯草，山药，炙黄精，铁皮石斛，生大麦芽，山楂。

组方中各配伍原药材的药理作用阐述如下：