[发明专利]一种用于外治未溃浅表淋巴结结核的中药组合物

说明书

本发明提供一种针对初期未溃患者提供一种外用中药组合物制剂，其中药组合物由味的玉露膏组合而成，包括芙蓉叶20～35份，生半夏20～35份，乳香10～18份，没药10‑18份，冰片5～8份，诸药合用发挥清热解毒，促进肿块吸收缩小，减少淋巴结坏死液化、形成溃疡和窦道的发生几率，从而增加疗效，减少患者治疗创伤和痛苦。

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及用于外治浅表淋巴结结核的中药配方及其制备方法。

背景技术

结核病目前仍是世界上重要的感染性疾病。结核分枝杆菌可以在人体许多器官、组织内播散和生存。肺外结核是指发生于肺部以外脏器的结核病，约占全部结核病的20％，是结核病的重要组成部分，其中淋巴结结核是由结核分枝杆菌经淋巴循环、血液循环或邻近病灶侵入淋巴结，引起淋巴结的慢性炎症；根据病程进展及临床表现等，分为结节型、浸润型、脓肿型、溃疡型4型，居肺外结核病之首，是淋巴系统疾病中重要的病因。目前国内外对淋巴结结核的临床研究较少，且相对于肺结核，肺外结核症状往往不典型，容易误诊误治。

淋巴结结核占淋巴系统疾病的80-90％，也是最常见的肺外结核，浅表淋巴结结核发生的部位以颈部最多见，淋巴结核规范治疗疗程长，复发率较高，治疗后肿大淋巴结往往不能够完全恢复如初，而且即使在规范抗结核化疗的情况下，仍有20％患者发生肿大淋巴结周围炎、干酪样坏死、液化形成脓肿，并最终溃破形成多种形式的难以愈合得伤口和窦道。其溃破后脓液、瘘管的分泌物具有较强的传染性，而临床此类患者一般不采取隔离措施，有可能成为一种结核病重要的传染源。

目前浅表淋巴结结核治疗模式中，主要是以抗结核药物化疗结合手术，根据结核耐药情况，采用敏感和耐药方案进行抗结核化疗是淋巴结结核治疗的基础，手术治疗主要针对两种情况，一是对于局部病变早期，浅表淋巴结肿大明显，内科治疗效果不佳。二是针对局部病变中后期，淋巴结溃破形成复杂难治的伤口和窦道，局部换药和内科抗结核治疗下局部病变仍无明显改善的情况。目前浅表淋巴结结核治疗主要是以抗结核化疗结合手术治疗，尚存在明显不足：(1)化疗疗程可达9个月以上，治愈率不足50％，而且即使规范治疗仍有20％的几率出现肿大淋巴结化脓溃破，形成难愈伤口或窦道，增加治疗难度和痛苦，最终留下明显瘢痕；(2)化疗没有效果使部分老年、心肺功能较差不耐受手术患者失去进一步治疗机会；(3)对于施行手术治疗的患者，由于体表淋巴结结核源于多部位、多途径，形成窦道和瘘管较为隐蔽，给完整清除带来困难，手术复发率约10-30％；(4)结核病灶存在较大范围皮下软组织，术后愈合过程中的瘢痕性挛缩伤口产生较大瘢痕致严重影响外观；(5)结核病灶影响到肋骨、锁骨，胸骨等致手术范围广，因胸廓大面积塌陷而致畸甚至致残。目前治疗模式无法对此类患者采取有效的、无创伤的治疗。

浅表淋巴结结核属于中医“瘰疬”的疾病范畴，呈串珠状，其中小者称“瘰”，大者称“疬”，统称为“瘰疬”。有关瘰疬的记载，首见于《灵枢·寒热》：“生于颈项、腋下的寒热瘰疬之症，属于鼠瘘症，是寒热毒气留滞于经脉而不能排除所致。”在中医千年的传承和发展中，对瘰疬的治疗有着丰富经验，针对不同症象有着内服、外敷、针灸等诸多治法，且在临床实践中有着良好的治疗效果。瘰疬根据疾病发展演变规律，分为初期、中期和后期，不同阶段往往有着不同的证候；

1.初期(结节型)：(1)外感毒邪证，本证发作较急，属瘰疬中表证、实证，表现为颈项两侧结核，一二枚或更多，初起肿势盲浮，皮色不变，继则转红，灼热，压之疼痛；若外感风毒则伴恶寒发热，舌质红，苔白腻，脉浮数或浮滑；若外感热毒者则发热烦躁，口苦咽干，舌红苔黄腻，脉滑数，若外感四时杀厉不正之气，则骤成肿块，宣发暴肿，色红皮热，身寒热，头痛项强，四肢不舒，脉弦数。(2)肝郁痰凝证本证主因内伤所致，表现为颈项两侧肿块，结核大小不定，皮色如常不痛，质中偏硬，推之可动，伴胸闷胁胀，口苦，纳食不香，舌苔薄白，脉弦或弦滑。

2.中期(肿疡型)：(1)寒痰证：肿块按之波动，少有疼痛，皮色不变，面色咣白，畏寒，脘闷纳呆，舌质淡，苔白，脉弦细；(2)热痰证肿块按之波动，皮色暗红微热，伴有疼痛，常兼见两颧潮红，低热盗汗，腰腿酸软，苔少舌红，脉沉弦而数。