[发明专利]用于医疗设备放置的参考平面

说明书

本申请涉及用于医疗设备放置的参考平面，更具体涉及针对于检测医疗设备在患者体内的放置的系统和方法，该系统包括医疗设备，该医疗设备包括具有芯纤维的光纤。一个或多个芯纤维中的每个可包括多个传感器，该多个传感器的每个配置为反射由于光纤经历的应变而具有改变特性的光信号。该系统可还包括配置为根据光纤的应变确定医疗设备的3D形状的逻辑。该逻辑可配置为限定用于3D形状的参考平面，并根据参考平面在系统的显示器上呈现3D形状的图像。

优先权

本申请要求2021年10月25日提交的美国临时申请第63/271,630号的优先权的权益，其全部内容通过引用结合于本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及用于医疗设备放置的参考平面。

背景技术

在过去，例如导丝和导管的医疗设备的某些血管内引导已使用荧光检查法来追踪医疗设备的尖端并确定远侧尖端是否被适当定位在其目标解剖结构中。然而，这种荧光检查法使患者及其主治临床医生暴露于有害的X射线辐射。此外，在某些情况下，患者暴露于荧光检查法所需的潜在有害的造影剂。

本文公开了一种光纤形状感测系统以及由其执行的方法，其中，该系统配置为使用光纤技术显示医疗设备的三维形状的图像。此外，该系统配置为限定用于三维形状的参考系，以使临床医生能够根据三维形状的限定取向来观看图像三维形状。

发明内容

简要总结，本文公开了一种医疗设备系统，该医疗设备系统总体包括与控制台联接的医疗设备。该医疗设备包括具有一个或多个芯纤维的光纤，一个或多个芯纤维中的每个包括沿着相应芯纤维的纵向长度分布的多个传感器，多个传感器中的每个配置为：(i)基于接收到的入射光，反射不同光谱宽度的光信号，并且(ii)基于光纤经历的应变，改变反射光信号的特性。

控制台包括一个或多个处理器以及在其上存储有逻辑的非暂时性计算机可读介质，该逻辑在由一个或多个处理器执行时引起系统的操作的执行。该操作包括：(i)将入射光信号提供至光纤；(ii)接收通过多个传感器中的一个或多个反射的入射光的不同光谱宽度的反射光信号；(iii)处理与一个或多个芯纤维相关联的反射的光信号，以确定光纤的三维(3D)形状；(iv)检测3D形状的预定子形状；并且(v)根据预定子形状限定参考平面，其中，参考平面限定3D形状的视角(viewing perspective)。在进一步实施方案中，该操作包括：根据参考平面，在系统的显示器上呈现3D形状的图像。

在一些实施方案中，检测预定子形状包括：将3D形状的子形状与存储器中的存储的预定子形状进行比较；以及根据比较结果，将子形状标识为3D形状的预定子形状。多个存储预定子形状可被包括在存储器中，并且该操作可还包括：从存储器中的多个存储的预定子形状中选择存储的预定子形状。

该预定子形状可由医疗设备的预定路径限定。在一些实施方案中，医疗设备配置用于插入患者体内，并且预定路径包括医疗设备的预定解剖路径。该操作可包括：从临床医生接收输入，该输入限定医疗设备的解剖路径；并且根据来自临床医生的输入，选择存储预定子形状。在一些实施方案中，来自临床医生的输入包括用于医疗设备的插入位点的位置。在一些实施方案中，该预定解剖路径可沿着患者的贵要静脉、锁骨下静脉、无名静脉或上腔静脉中的一个或多个延伸。

在一些实施方案中，预定子形状是由医疗设备的在患者外部的预定路径限定的，例如由医疗设备的子形状引导件限定的预定路径，其中，在使用中，医疗设备布置在子形状引导件的路径内。在一些实施方案中，在使用该系统的过程中，临床医生可将医疗设备插入子形状引导件的路径内。

子形状引导件可包括在医疗设备的包装内，并且在一些实施方案中，子形状引导件可与包装一体形成。在使用中，子形状引导件可附接至患者，以维持预定子形状相对于患者的取向。

在一些实施方案中，限定参考平面包括：标识预定子形状的成对的形状片段，并且限定与两个形状片段平行的平面。