[发明专利]通过质谱法定量胰岛素水平的方法

权利要求书

1.通过质谱法测定样品中胰岛素和C肽的量的方法，所述方法包括：

(a)在适合生成通过质谱法可检测的一种或多种胰岛素和C肽离子的条件下，使来自样品的胰岛素和C肽经受电离源；和

(b)通过质谱法测定一种或多种胰岛素和C肽离子的量，其中所述一种或多种离子包括选自m/z为136.0±0.5、226.1±0.5和345.2±0.5的离子的一种或多种胰岛素碎片离子以及选自m/z为533.3±0.5、646.4±0.5和927.5±0.5的离子的一种或多种C肽碎片离子。

2.权利要求1所述的方法，其中所述样品包括血浆样品或血清样品。

3.权利要求1所述的方法，其中所述电离源是电喷雾(ESI)电离源，任选地其中其中电离处于正离子模式。

4.权利要求1所述的方法，其中所述样品在质谱法之前经受酸性条件，任选地其中使所述样品经受酸性条件包括使所述样品经受甲酸。

5.权利要求1所述的方法，其中所述样品在质谱法之前经受碱性条件，任选地其中使所述样品经受碱性条件包括使所述样品经受缓血酸胺和/或乙醇。

6.权利要求1所述的方法，其中所述样品在通过质谱法定量之前被去脂。

7.权利要求1所述的方法，进一步包括在质谱法之前纯化所述样品，任选地其中所述纯化包括使所述样品经受液相色谱或固相提取(SPE)。

8.权利要求7所述的方法，其中液相色谱包括高效液相色谱(HPLC)或高湍流液相色谱(HTLC)，以及其中所述质谱法是串联质谱法、高分辨率质谱法或高分辨率/高准确度质谱法。

9.权利要求1所述的方法，其中胰岛素和C肽的内标被添加至所述样品，任选地其中胰岛素的所述内标是牛胰岛素，所述牛胰岛素包括质荷比(m/z)为956.8±0.5的先驱离子和选自m/z为136.0±0.5、226.1±0.5和315.2±0.5的离子的碎片离子。

10.权利要求9所述的方法，其中C肽的所述内标是C肽重内标，任选地其中所述C肽重内标包括质荷比(m/z)为1009.5±0.5的先驱离子和选自m/z为540.3±0.5、653.4±0.5和934.5±0.5的离子的碎片离子。

11.权利要求1所述的方法，其中测定的所述一种或多种离子的量被用于测定所述样品中胰岛素和C肽的量，任选地其中所述样品中胰岛素和C肽的量被用于测定胰岛素与C肽的比率。