[发明专利]一种防治深静脉血栓的中药组合物及其应用

说明书

本发明提供一种治疗深静脉血栓的中药组合物，它是由以下重量份的原料药制成：黄芪5‑25g、桃仁6‑18g、当归6‑18g、川芎6‑18g、赤芍6‑18g、水蛭2‑10g、三七3‑15g。本发明还提供了中药组合物的用途。其优点在于：本发明药物组合物功效益气养血、活血化瘀；相比常用抗凝西药而言，其具有抗凝和抗炎的多靶点作用，改善炎症‑血栓网络，以预防深静脉血栓形成。本发明组合精炼，共7味药，扶正祛邪兼顾，对肝肾功能无明显损伤，经济安全。

【技术领域】

本发明涉及一种防治深静脉血栓的中药组合物及其应用，具体地说，是以中草药为原料制备的中成药。

【背景技术】

下肢深静脉血栓，英文名为DVT(deep venous thrombosis)，是指静脉管腔内由于各种原因形成血凝块。随着我国经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，人口老年化问题日益严峻，骨与关节疾病发病率呈逐年上升趋势，特别是膝关节骨性关节(KneeOsteoarthritis，KOA)的发病率在老龄人群中呈明显增加趋势。膝关节骨性关节炎可引起中老年人疼痛和残疾，对患者的生活质量产生了严重的不利影响。因此患者对改善生活质量、减轻病痛的要求和期望越来越高。

传统的治疗方法已无法满足需要患者的要求与期望，这使得人工全膝关节置换术(Total knee arthroplastyTKA)作为一种终极疗法在我国不断普及和推广。随着TKA的广泛开展,对其并发症的防治研究工作受到越来越多的关注。除关节置换术后感染、膝关节不稳、假体松动等，TKA术后下肢深静脉血栓形成(deep venous thrombosis DVT)已成为TKA术后最严重的并发症之一，严重的DVT可以继发威胁到患者生命的肺栓塞(Pulmonaryembolism PE)。TKA术后下肢DVT形成是指在关节置换术的强烈刺激因素作用下导致凝血机制活化，血液发生不正常的凝结，堵塞静脉管腔，从而使得静脉回流障碍。近年来根据国外相关文献报道在没有采取任何防治措施的情况下，人工关节置换术后DVT的发生率为40％～60％，平均为48.2％。在采取相应防治措施的情况下，DVT的发生率仍可达25％～30％，而肺栓塞(PE)的发生率为2％～19.7％，死亡率可高达0.1％～0.48％。鉴于人工关节置换术后DVT的高发生率及其所继发的威胁病人生命的肺栓塞，因此增强对DVT病因病机及危害的认识并进行积极有效的防治已成为当今医务人员的共识，意义极其深远。

在祖国医学中，DVT属“股肿”“脉”“淤而流注”“肿胀”范畴,在《黄帝内经素问》中就已有“脉涩曰痹”的记载，而《血证论》则记载有：“瘀血流注……瘀血消散,则肿痛自消”。行TKA病人多年迈久病，气血亏虚，且术中骨碎筋断，致筋脉受损，血脉凝结，使肢体气血失和,运行不畅，淤血阻滞，脉络痹阻，营血回流受阻，营卫失和，不能固摄津液，水津外溢,聚而为湿所致为本病之病机关键。有鉴于此,本发明制剂根据临床治疗TKA的有效药物进行组方配伍，用于预防TKA术后下肢DVT，意在益气通经，活血通络，在临床运用中疗效确切。

现代医学认为，血管内膜的损伤、血液高凝状态和静脉血流速度缓慢这三因素是发生深静脉血栓的病变基础。TKA术中不可避免的创伤及应激反应对血管壁的损伤，术后患者长期卧床，下肢固定制动等因素造成血流滞缓、血管内膜损伤和血液高凝状态，是关节置换术后下肢深静脉血栓形成的主要原因。

目前人工关节置换术后预防DVT的措施，主要包括：(1)基本预防措施；手术过程中，术者操作轻巧，尽可能的避免损伤静脉血管壁，术后嘱患者抬高患肢并进行早期患肢主动功能锻炼等。(2)机械预防措施：足底静脉泵(VEP)间易充气加压泵(IPC)及逐梯度压力弹力袜(GCS)。(3)药物预防措施：如利伐沙班、华法令、低分子肝素等抗凝血药物。目前对各种药物的效价比仍然存在争议。同时各种抗凝药物的副作用也不可忽视，绝大部分的文献都认为虽然术前抗凝可有效降低DVT的发生，但出血的并发症不能忽视，尤其是胃肠出血、硬膜外血肿、腹膜后血肿等。(4)中医药防治：运用传统中医中药理论，对患者术后进行辨证论治，运用整体观念，调摄机体功能，疏通经络，调节气血运行，具有确切的疗效，且对患者的副作用较小，日益受到重视。