[发明专利]导管放置系统

说明书

本申请涉及导管放置系统。该导管放置系统可以包括：针，其沿着纵向轴线延伸并且由针衬套支撑，针限定针内腔并且包括孔和槽，孔延伸穿过针的与衬套相邻的壁，槽从孔延伸至针的远侧尖端；导丝，其具有延伸穿过孔并且进入针内腔的远侧尖端；和导丝稳定系统。导丝稳定系统包括：壳体，其联接至针衬套并且限定针通道，针的一部分布置成穿过针通道；和稳定机构，其在锁定位置与解锁位置之间是可转变的，稳定机构配置为在锁定位置夹持导丝的一部分，以在针从壳体的针通道向近侧撤回时，使导丝相对于壳体稳定。

优先权

本申请要求2021年10月21日提交的美国临时申请第63/270,489号的优先权权益，其全部内容通过引用并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管放置系统。

背景技术

本文涉及一种用于可快速插入式中心导管(RICC)放置系统的导丝稳定系统及其相关方法。当放置导管(例如RICC导管)时，在静脉穿刺后尽可能快地获得和稳定静脉进入可能是有利的。为了实现这一点，在静脉穿刺期间，导丝的远侧尖端可驻留在针内腔内部。一旦静脉进入被确认，导丝就可被推进到脉管系统中以保持进入部位的开放。然后，优选地以将导丝留在适当位置的方式移除针。

一些RICC放置系统利用开槽针，该针包括布置在其上的护套。导丝的远侧尖端可保持在脉管系统内的适当位置，并且当针向近侧撤回时导丝的一部分可穿过针槽。护套可覆盖槽并且保持针内腔的完整性，例如以防止流体通过槽泄漏。当导丝穿过针槽时，导丝可撕裂护套。然而，当导丝穿过针槽时，作用在导丝上的力可使导丝远侧尖端的位置在脉管系统内移位。

发明内容

本文公开的实施方案涉及一种导丝稳定系统，其配置为与RICC导管放置系统联接，并且在针从进入部位向近侧撤回时将导丝稳定在适当位置。本文公开了一种导管放置系统，包括：针，其沿着纵向轴线延伸并且由针衬套支撑，针限定针内腔并且包括延伸穿过针的与衬套相邻的壁的孔和从该孔延伸至针的远侧尖端的槽；导丝，其具有延伸穿过孔并且进入针内腔的远侧尖端；以及导丝稳定系统，包括：壳体，其联接至针衬套并且限定针通道，针的一部分布置成穿过针通道；以及稳定机构，其可在锁定位置与解锁位置之间转变，稳定机构配置为在锁定位置夹持导丝的一部分，以在针从壳体的针通道向近侧撤回时使导丝相对于壳体稳定。

在一些实施方案中，稳定机构被朝向解锁位置偏置，并且包括致动器按钮，该致动器按钮配置为被致动并且将稳定机构从解锁位置转变为锁定位置。在一些实施方案中，致动器按钮还配置为使针衬套与壳体脱离。在一些实施方案中，稳定机构还包括第一杆和第二杆，第一杆和第二杆均可枢转地联接至壳体，第一杆限定第一致动器按钮，并且第二杆限定第二致动器按钮。在一些实施方案中，第一杆的第一夹持表面和第二杆的第二夹持表面在锁定位置接触导丝并且阻止其轴向运动。

在一些实施方案中，第一夹持表面和第二夹持表面中的一个或二者在解锁位置与导丝处于间隔开的关系。在一些实施方案中，第一夹持表面和第二夹持表面中的一个或二者在解锁位置接合导丝，以允许导丝从第一位置轴向滑动至第二位置，并且将导丝保持在第二位置直到重新定位。在一些实施方案中，第一杆和第二杆中的一个或二者包括第一材料，并且夹持表面包括第二材料，第二材料不同于第一材料并且包括相对于第一材料的高摩擦系数。

在一些实施方案中，第二材料包括塑料、聚合物、弹性体、橡胶或硅橡胶中的一种。在一些实施方案中，第一夹持表面包括第一突起或第一棘爪中的一个，其配置为接合布置在第二夹持表面上的第二突起或第二棘爪中的一个。在一些实施方案中，稳定机构包括第一杆，其铰接地联接至壳体并且限定夹持表面，该夹持表面配置为延伸入壳体的导丝通道并且在锁定位置撞击在导丝上。在一些实施方案中，夹持表面配置为在锁定位置使导丝的一部分从线性构造偏转为非线性构造，以阻止导丝的轴向运动。