[发明专利]一种双瓣静脉瓣膜

说明书

本发明公开一种双瓣静脉瓣膜，包括支架、基底和瓣叶，瓣叶连接在基底上，瓣叶的边缘一部分为固定边缘，另一部分为自由边缘，固定边缘固定连接在基底上，使瓣叶与基底之间形成阻流腔，自由边缘与基底之间形成阻流腔的进口，自由边缘在血管内压力作用下能够在第一状态和第二状态之间切换，第一状态进口关闭时的状态，第二状态为进口打开时的状态；基底贴合固定于支架内壁上，支架内壁上通过基底连接有相对的两个瓣叶；第一状态时，两个瓣叶之间存在过流间隙；第二状态时，两个瓣叶相接触实现密封，两个瓣叶的自由边缘均设有弹性支撑筋，弹性支撑筋能够提供使自由边缘由第一状态切换至第二状态的回弹力。本发明能够提高瓣膜的闭合性，保证治疗效果。

技术领域

本发明涉及可植入医疗装置技术领域，特别是涉及一种双瓣静脉瓣膜。

背景技术

哺乳动物的静脉血管内存在静脉瓣膜，静脉瓣膜在循环期间防止血液回流(反流)。当静脉瓣膜受损不能发挥其防回流功能时，血液在静脉内倒流会在腿部淤积，这种血液淤积会导致静脉扩张，由此引起静脉瓣膜的进一步失效，导致人体慢性静脉功能不全。

现有技术中存在植入式静脉瓣膜，以代替患者原有受损的瓣膜，现有的植入式静脉瓣膜一般是在血管支架内固定连接人造瓣膜，然后将整体结构植入静脉血管内，模仿人体瓣膜的功能。然而，现有的植入式静脉瓣膜在血管中打开时，其瓣叶自由端容易因与血管支架内壁粘结而导致瓣膜不易关闭，防回流功能效果差，治疗效果不佳。

发明内容

本发明的目的是提供一种双瓣静脉瓣膜，以解决上述现有技术存在的问题，能够提高瓣膜的闭合性，保证治疗效果。

为实现上述目的，本发明提供了如下方案：

本发明提供一种双瓣静脉瓣膜，包括支架、基底和瓣叶，

所述瓣叶连接在所述基底上，所述瓣叶的边缘一部分为固定边缘，另一部分为自由边缘，所述固定边缘固定连接在所述基底上，使所述瓣叶与所述基底之间形成阻流腔，所述自由边缘与所述基底之间形成所述阻流腔的进口，所述自由边缘在血管内压力作用下能够在第一状态和第二状态之间自由切换，所述第一状态为所述自由边缘移动靠近所述基底使所述进口关闭时的状态，所述第二状态为所述自由边缘移动远离所述基底使所述进口打开时的状态；

所述基底贴合固定于所述支架内壁上，所述支架用于贴合支撑于血管内壁，所述支架内壁上通过所述基底连接有相对的两个所述瓣叶；两个所述瓣叶的所述自由边缘在所述第一状态时，两个所述瓣叶之间存在过流间隙，所述双瓣静脉瓣膜处于打开状态；两个所述瓣叶的所述自由边缘在所述第二状态时，两个所述瓣叶相接触实现密封，所述双瓣静脉瓣膜处于关闭状态；两个所述瓣叶的所述自由边缘均设有弹性支撑筋，所述弹性支撑筋能够提供使所述自由边缘由所述第一状态切换至所述第二状态的回弹力。

优选地，所述基底上设有一片或两片所述瓣叶；所述基底上设有一片所述瓣叶时，所述支架内壁两侧分别设有一个所述基底，两个所述基底上的所述瓣叶相对设置；所述基底上设有两片所述瓣叶时，所述支架内壁设有一个所述基底，所述基底上的两片所述瓣叶相对设置。

优选地，所述自由边缘上设有扰流结构，在血液回流时，所述扰流结构能够干扰血流流向，增加进入所述阻流腔内的血流量。

优选地，所述扰流结构包括至少两层扰流薄膜，相邻两层所述扰流薄膜之间存在间隙，血液回流时，血流能够使所述扰流薄膜向两侧展开，所述扰流薄膜向两侧展开后将两个所述瓣叶之间的部分血流由轴向流动变为径向流动，并导入所述阻流腔内。

优选地，两个所述瓣叶对称或非对称设置于所述支架内。

优选地，所述瓣叶的所述固定边缘的外侧设有外衬垫，通过所述外衬垫密封连接所述瓣叶与所述基底。

优选地，所述瓣叶为生物材料或高分子材料制成。

优选地，所述生物材料为牛心包，所述高分子材料为E-PTFE材料或PU材料。