[发明专利]距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体装置

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体装置，包括关节软骨替代块和植入块，关节软骨替代块采用注塑工艺成型，植入块采用增材制造成型；关节软骨替代块上有关节替换面，与正常关节面相匹配，关节替换面表面为曲面形态，曲面曲率与被替代软骨曲率相匹配；植入块采用多孔结构设计，植入块整体成圆柱状。通过在多空结构内实现骨长入，以实现零件远期固定的效果，不仅能解决骨缺损的有效填充。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体装置。

背景技术

距骨骨软骨损伤(OLT)用于描述距骨软骨和软骨下骨损伤或异常。OLT可以描述为软骨(仅软骨)、软骨下软骨(软骨和骨)、软骨下(软骨完整的覆盖)或囊性。病变可分为稳定或不稳定、无移位或移位。病变的稳定性可通过关节镜直接评估，或使用DeSmet标准通过MRI间接评估。

病变可以根据其在距骨关节面上的位置分为内侧、外侧或中央，在矢状面将其细分为前部、中部或后部。有研究显示距骨穹隆病变分布特征大部分病变为内侧(62％)，其余病变为外侧(34％)。在矢状面，大多数病变位于中央(80％)，其余病变位于前(6％)或后(14％)。目前没有公认的病变大小的定义标准。但根据其横截面积或最大直径(面积大于或小于1.5cm2或直径大于或小于15mm)，通常可以判断OLT是小的或大的。有症状的OLT的确切发病率还不清楚，但它却是造成踝关节发病的最主要的原因之一。

不同的OLT症状有不同的治疗方式。目前的治疗方式包括：保守治疗、微骨折术、自体骨软骨移植、骨软骨同种异体移植、自体软骨细胞移植。需要使用骨软骨植入患者的体内，以达到治疗OLT的效果。

采用上述方式，在进行植骨后需要做手术进行二次取骨，从而增加了患者的手术次数，进而延长了患者的恢复时间。

发明内容

本发明的目的在于提供距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体装置，旨在解决现有的换骨手术需要患者做多次手术的问题。

为实现上述目的，第一方面，本发明提供了距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体装置，包括关节软骨替代块、植入块和连接机构；

所述关节软骨替代块具有关节替换面，所述植入块设置于所述关节软骨替代块的对侧，所述连接机构设置于所述关节软骨替代块与所述植入块之间。

其中，所述植入块具有多孔结构，所述关节软骨替代块与多孔结构通过注塑工艺嵌合为一体。

其中，所述连接机构为螺纹柱、弹片和顶柱，所述螺纹杆设置于所述关节替代块与所述植入块之间，所述弹片设置于所述关节软骨替代块的内侧壁，所述顶柱设置于所述关节替换面的对侧。

其中，所述连接机构为锥度锁，所述锥度锁设置于所述关节替代块的内侧壁。

其中，所述关节软骨替代块采用的材料：CoCrMo合金，所述植入块采用的材料：Ti6Al4V、Ti6Al4V ELI及钽金属。

第二方面，距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体装置制造工艺，应用于第一方面所述的距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体装置，其特征在于，包括以下步骤：

对患者的影像数据进行分析，得到影像学数据；

基于所述影像学数据设计植入假体；

基于增材制造和注塑工艺使用所述注塑磨具进行注塑，得到距骨骨软骨损伤表面置换植入复合体装置。

其中，所述基于所述影像学数据设计植入假体的具体方式为；

基于所述分析影像学数据确定病灶区域、入路角度、假体直径与长度、距骨关节面数据；

基于所述病灶区、所述入路角度、所述直径与长度和所述距骨关节面数据设计植入假体。