[发明专利]一种距骨骨软骨损伤点状置换植入单体式装置及制造工艺

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种距骨骨软骨损伤点状置换植入单体式装置及制造工艺，包括关节软骨替代块和植入块；关节软骨替代块采用一体设计，包括关节替换面和植入块；关节替换面表面为曲面形态，曲面曲率与被替代软骨曲率相匹配，关节替换面表面经过涂层工艺处理，降低了表面粗糙度，提高了耐摩擦性能；植入块与松质骨接触的部分为全多孔结构，植入块整体成圆柱状。通过在多空结构内实现骨长入，以实现零件远期固定的效果，不仅能解决骨缺损的有效填充，一体式设计，可以减少手术零件安装环节，而且避免了现有的治疗方案患者需要做多次手术和健侧取骨的问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种距骨骨软骨损伤点状置换植入单体式装置及制造工艺。

背景技术

距骨骨软骨损伤用于描述距骨软骨和软骨下骨损伤或异常。OLT可以描述为软骨、软骨下软骨、软骨下或囊性。病变可分为稳定或不稳定、无移位或移位。病变的稳定性可通过关节镜直接评估，或使用DeSmet标准通过MRI间接评估。

病变可以根据其在距骨关节面上的位置分为内侧、外侧或中央，在矢状面将其细分为前部、中部或后部。有研究显示距骨穹隆病变分布特征大部分病变为内侧，其余病变为外侧。在矢状面，大多数病变位于中央，其余病变位于前或后。目前没有公认的病变大小的定义标准。但根据其横截面积或最大直径，通常可以判断OLT是小的或大的。有症状的OLT的确切发病率还不清楚，但它却是造成踝关节发病的最主要的原因之一。

不同的OLT症状有不同的治疗方式。目前的治疗方式包括：保守治疗、微骨折术、自体骨软骨移植、骨软骨同种异体移植、自体软骨细胞移植。需要使用骨软骨植入患者的体内，以达到治疗OLT的效果。

采用上述方式，在进行植骨后需要做手术进行二次取骨，从而增加了患者的手术次数，进而延长了患者的恢复时间。

发明内容

本发明的目的在于提供一种距骨骨软骨损伤点状置换植入单体式装置及制造工艺，旨在解决现有的换骨手术需要患者做多次手术的问题。

为实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种距骨骨软骨损伤点状置换植入单体式装置，包括关节软骨替代块和植入块；

所述关节软骨替代块和所述植入块为一体结构；

所述关节软骨替代块具有关节替换面，所述关节替换面经过涂层工艺处理；

所述植入块位于所述关节替换面的对侧，所述植入块具有多孔结构，所述多孔结构设置于所述关节替换面的对侧。

其中，所述涂层工艺使用的材料为TiN材料或TiC材料。

第二方面，本发明提供了一种距骨骨软骨损伤点状置换植入单体式装置的制造工艺，采用第一方面所述的距骨骨软骨损伤点状置换植入单体式装置包括以下步骤：

对患者的影像数据进行分析，得到病灶影像学数据；

基于所述病灶影像学数据设计植入假体；

对所述植入假体进行制造，得到距骨骨软骨损伤点状置换植入装置。

其中，对所述植入假体进行制造，得到距骨骨软骨损伤点状置换植入装置的具体方式为：

使用增材工艺制造毛坯件；

使用抛光工艺对所述毛坯件的关节替换面进行加工，得到半成品；

使用所述涂层工艺对所述半成品进行加工，得到距骨骨软骨损伤点状置换植入装置。

其中，所述病灶影像学数据包括病灶区域、入路角度、假体直径与长度和距骨关节面数据。