[发明专利]一种人工心脏瓣膜

说明书

本发明涉及一种人工心脏瓣膜，包括瓣膜支架、定位锚定件及密封膜；瓣膜支架呈网管状，具有流入端及流出端；瓣膜支架能够径向塌缩和扩张；定位锚定件可旋转地连接于瓣膜支架的外表面；定位锚定件包括数个定位臂，定位臂径向向外且朝向流入端方向延伸，定位臂的自由端可定位于原生瓣环表面；定位臂能够在瓣膜支架径向扩张时向瓣膜支架外表面旋转靠近，用于夹持原生瓣叶；密封膜连续设置于定位锚定件的外表面，用于将原生瓣叶收容于瓣膜支架与定位锚定件之间的容置空间内，并防止血液从瓣膜支架外侧渗漏。本发明能够同时治疗主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流，还具有定位精确且能够避免对冠脉开口造成不利影响的功效。

技术领域

本发明涉及心脏术用医疗器械领域，尤其涉及一种人工心脏瓣膜。

背景技术

主动脉瓣疾病是一种常见的心脏病，包括主动脉瓣狭窄(AVS)和主动脉瓣关闭不全(AI)，对于严重主动脉瓣疾病，以往外科主动脉瓣置换术是治疗的唯一选择。近年来，经导管主动脉瓣置换术(Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR)已成为严重主动脉瓣狭窄治疗的新方法。

当瓣膜无法完全闭合的时候，将导致血液的反流。为了改善血液供应，医生有时会建议通过微创介入手术放置瓣膜支架。但经导管主动脉瓣置换技术在严重主动脉瓣关闭不全中的应用尚不成熟，原因之一就是因为主动脉瓣关闭不全的病人主动脉瓣无明显钙化，瓣环柔软而且可能进一步持续扩张，通常无法提供足够的支撑力来固定植入的瓣膜支架，主动脉瓣支架在植入过程中难以准确定位，易导致支架植入位置不准确。

目前，可用于治疗主动脉瓣膜反流的产品主要是在瓣膜支架上设计3个定位锚定件，定位锚定件呈V型或U型的定位结构，用于插入到主动脉瓣窦底，从而为人工瓣膜提供良好的定位。一般情况下，对于正常的三叶瓣患者，这种结构设计是合理的，但是对于我国患者基数偏大的二叶型畸形主动脉患者，这种结构存在定位及瓣膜支架释放不准确的明显缺陷，需要加以改进。此外，目前的产品在植入人体主动脉瓣后，瓣膜支架容易对人体的冠脉开口形成遮挡，为后续的冠脉介入手术带来极大的困难。

发明内容

本发明公开了一种人工心脏瓣膜，旨在解决现有技术中存在的技术问题。

本发明采用下述技术方案：

本申请公开了一种人工心脏瓣膜，包括瓣膜支架、定位锚定件及密封膜；

瓣膜支架呈网管状，具有流入端及流出端；瓣膜支架能够径向塌缩和扩张；

定位锚定件可旋转地连接于瓣膜支架的外表面；定位锚定件包括数个定位臂，定位臂径向向外且朝向流入端方向延伸，定位臂的自由端可定位于原生瓣环表面；定位臂能够在瓣膜支架径向扩张时向瓣膜支架外表面旋转靠近，用于夹持原生瓣叶；

密封膜连续设置于定位锚定件的外表面，用于将原生瓣叶收容于瓣膜支架与定位锚定件之间的容置空间内，并防止血液从瓣膜支架外侧渗漏。

作为优选的技术方案，瓣膜支架包括若干相互连接的网格结构，流出端具有相较于流入端更大尺寸的网格结构。

作为优选的技术方案，定位臂铰接设置于瓣膜支架相邻的网格结构间；定位臂沿瓣膜支架的周向连续或间隔设置。

作为优选的技术方案，定位臂包括形状记忆合金材料。

作为优选的技术方案，定位臂的总数量为偶数个；每相邻的两个定位臂的自由端之间形成不连续的弧形连接结构。

作为优选的技术方案，定位臂的自由端呈径向向内弯曲的爪形。

作为优选的技术方案，定位臂的自由端内侧设有径向向内突起的锚固结构，瓣膜支架外表面设有与锚固结构相匹配的限位结构，锚固结构能够与限位结构卡合固定。

作为优选的技术方案，定位臂呈大致弧形，包括连接端与自由端，定位臂的连接端通过可枢转的铰接结构连接。