[发明专利]一种适用于寰椎前路内固定的模块组合式内固定装置

说明书

本发明提供一种适用于寰椎前路内固定的模块组合式内固定装置，属于医疗器械技术领域；包括撑开钉、两个侧块螺钉，所述侧块螺钉上开设有第一通孔，两个所述第一通孔内套设有同一钛固定棒，所述钛固定棒上套设有固定板，所述固定板的底部开设有相连通的第一撑开钉孔道、第二撑开钉孔道。本发明通过设置侧块螺钉、固定板、撑开钉、紧固螺钉相互配合完成对C1的固定，保留了咽后壁的完整性，便于术后伤口护理，减少了经口入路手术的并发症发生率，方便安全，适用范围广，在维持撑开的状态下完成固定板的固定，固定板可与不同侧块螺钉、钛固定棒连接，固定板有不同规格，便于完成不同病变状况和病变范围，需要对颈椎加以固定的手术操作。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种适用于寰椎前路内固定的模块组合式内固定装置。

背景技术

寰枢椎(C1/C2)不稳或寰枢脱位病例在临床并不少见。可引发头颈疼痛，导致严重脊髓损伤伴截瘫。枢椎(C2)的创伤骨折或肿瘤以及因肿瘤或其他疾患导致的C2病理性骨折也越来越多见，肿瘤包块压迫神经、脊髓、骨质的破坏等病理状态均可能引发严重疼痛或脊髓损伤，并造成神经功能损伤或截瘫。这些疾患常需要手术治疗，手术时需将C1固定。

涉及C1/C2的手术是脊柱外科一个非常复杂、高难和危险的手术。这与C1/C2特殊的解剖位置有关，C1与颅底相连，是脑干、延髓与颈髓的交界区，也是血管神经密集的区域。C1/C2位置深，经前方显露困难。临床上可采用经鼻咽、经口咽、经劈下颌骨或经颌下入路来显露C1和C2。经鼻咽入路手术视野小，操作空间小，无法在C1/C2进行内固定物植入，经口咽入路操作空间稍大于鼻咽入路，可进行C1/C2的前路内固定物植入，但在显露C2以远的颈椎时受舌和下颌骨阻挡，显露范围有限，如果采用劈下颌骨入路，可扩大经口咽入路的显露范围，但手术复杂，创伤巨大，并发症发生率高。采用以上三种手术入路，固然可以直接抵达C1/C2前部，但显露时均需切开咽后壁组织，咽后壁到C1/C2之前的软组织较薄，在置入固定物后，将组织缝合修复覆盖内植物较为困难。内固定物外露是伤口感染和手术失败的一个重要诱因。甚至可造成病人严重病残和生命危险。另有经颌下入路可显露C1/C2，此入路与颈椎经胸锁乳突肌内侧入路相似，将切口向尾侧延长即可显露C2以下各椎体。这个入路保留了咽后壁组织的完整性，有利于内固定物的覆盖。但由于皮肤切口位于颌下，在显露C1/C2时，显露的途径由尾侧向头侧，手术技术要求较高。C1/C2的解剖结构比较特殊，尤其C1椎没有椎体骨质结构，只有一个很小的前结节，在进行C1椎固定时无法采用在椎体上置入螺钉固定的办法。C1椎只有两侧的侧块结构有足够的体积和骨量供螺钉锚定固定。

目前临床上适用于C1/C2前路固定的内植物设计及少。有报道经口咽入路进行C1/C2固定的“钉-板”设计内固定物，即用螺钉将固定板固定于C1的侧块和C2的椎体上。由于解剖的各异性，螺钉穿过固定板上预制的钉道进入C1侧块结构，对于固定板的形状和钉道的方向就需要专门设计。这种“钉-板”设计内固定物常为定制型，缺乏通用性。在实际操作中固定螺钉穿过固定板预制的钉道，其调节方向的自由度也很小。

目前临床上尚没有经颌下入路进行C1固定的内植物设计。在临床实际工作中，为获得C1的坚强固定，常采用经后路的手术固定策略，或前路处理C1/C2的病变，联合第二期后路固定的手术策略。这样增加的一次后路手术只是为了将C1固定，增加了病人的手术创伤和术中风险，并增加了经济负担，因此，本申请提供了一种适用于寰椎前路内固定的模块组合式内固定装置来满足需求。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种适用于寰椎前路内固定的模块组合式内固定装置以解决临床上尚没有经颌下入路进行C1固定的内植物设计。在临床实际工作中，为获得C1的坚强固定，常采用经后路的手术固定策略，或前路处理C1/C2的病变，联合第二期后路固定的手术策略。这样增加的一次后路手术只是为了将C1固定，增加了病人的手术创伤和术中风险，并增加了经济负担。

为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：