[发明专利]一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明属于皮肤修复敷料技术领域，具体涉及一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护组合物及其制备方法和应用。本发明提供的修护组合物，包括以下质量百分含量的组分：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白0.005～5％，保湿剂1～15％，润滑剂1～15％，增稠剂0.2～2％，乳化剂0.5～15％，防腐剂0.005～0.2％，表面活性剂0.5～12％，余量的水。本发明通过小分子量的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白，有效提升其透皮吸收速度且通过半固态的乳状膏体形态在皮肤表面形成有效保护层，从而迅速构建皮肤物理屏障，为创面修复提供愈合的微环境，促进术后创面愈合。本发明提供的修复组合物30min的透皮吸收速度≥87％，施药15天基本能够实现创面完全愈合。

技术领域

本发明属于皮肤修复敷料技术领域，具体涉及一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护组合物及其制备方法和应用。

背景技术

随着人们生活水平改善，激光、光子技术在整形美容领域的应用越来越广泛，人们对术后皮肤修复效果的要求也越来越高。

胶原蛋白敷料是一种新型外用敷料，该产品可与血液直接接触，可以改善表皮细胞微环境和促进皮肤组织新陈代谢的作用，对激光、光子治疗术后护理等有有效辅助修复的作用。

但是，目前市售的胶原蛋白敷料大多采用分子体积较大的胶原蛋白产品，使用时存在透皮吸收速度慢的缺点，一般为60％左右。

发明内容

本发明的目的在于提供一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护组合物及其制备方法和应用，本发明提供的修护软膏透皮吸收率高，有利于促进术后创面愈合，且使用方便。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明提供了一种重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护组合物，包括以下质量百分含量的组分：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白0.005～5％，保湿剂1～15％，润滑剂1～15％，增稠剂0.2～2％，乳化剂0.5～15％，防腐剂0.005～0.2％，表面活性剂0.5～12％，余量的水。

优选的，所述保湿剂包括丙二醇、甘油、戊二醇和泛醇中的一种或多种。

优选的，所述润滑剂包括液状石蜡、聚二甲基硅氧烷、白凡士林、羊毛脂、棕榈酸异丙酯、月桂酸己酯和二甲基硅油中的一种或多种。

优选的，所述增稠剂包括卡波姆980、黄原胶，高分子聚水物和硬脂酸中的一种或多种。

优选的，所述乳化剂包括吐温80、十六十八醇、十二烷基硫酸钠、司盘80、三乙醇胺、氢化蓖麻油、辛基十二醇和山梨坦异硬脂酸酯中的一种或多种。

优选的，所述防腐剂包括对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、山梨酸钾、洗必泰、苯氧乙醇、聚已亚甲基盐酸、聚维酮碘和苯扎溴铵中的一种或多种。

优选的，所述表面活性剂包括乙二胺四乙酸二钠、单硬脂酸甘油酯和卵磷脂中的一种或多种。

本发明提供了上述技术方案所述的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护组合物的制备方法，包括以下步骤：

将部分水、和保湿剂和部分增稠剂混合得到混合溶液；

将所述混合溶液、剩余增稠剂、乳化剂和润滑剂混合后乳化，得到乳化液；

将所述乳化液、剩余的水、重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、防腐剂和表面活性剂混合后均质，得到所述重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护组合物。

优选的，所述乳化的转速为3000～4000rpm，所述乳化的时间为10～15min；所述均质的转速为2000～3000rpm，所述均质的时间为5～10min。

本发明提供了上述技术方案所述的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护组合物或上述技术方案所述的制备方法制备得到的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护组合物在制备医疗敷料或美容敷料中的应用。