[发明专利]一种压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置及其验证方法

说明书

本申请公开了一种压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置及其验证方法，压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置包括底座组件、敷料组件、管腔组件和加持组件；底座组件与外界连通，敷料组件及管腔组件可拆式设置于所述底座组件内部，所述敷料组件用于作为敷料PCD，所述管腔组件用于作为管腔PCD，加持组件扣盖于所述底座组件，并且所述加持组件内设置有指示物，所述指示物用于指示灭菌效果。上述压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，将敷料PCD和管腔PCD进行二合一设计，从而达到一套验证装置即可应对两种需求的目的，使用便捷，可反复使用。

技术领域

本申请涉及过程挑战装置技术领域，特别涉及一种压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置及其验证方法。

背景技术

过程挑战装置PCD(Process Challenge Device)是一种用于灭菌过程验证的装置；具体而言，对灭菌过程构成预定抗力，用于评价灭菌过程的效果。

目前，市面上过程验证装置可以按照灭菌类型的不同，分为敷料型PCD和管腔型PCD。其中，敷料型PCD：医院灭棉布包等物品时，需要选择敷料型的PCD，这类PCD没有管路，需要加持一定的负载，像市面上常见的化学包就属于该类型。管腔型PCD：医院灭带有管路的器械，需要选择管腔型的PCD，这类PCD带有管路，灭菌难度要大于所有的器械。

根据ws310的要求，用户需要根据灭菌物品的不同，选择不同的PCD进行灭菌验证，而用户需要准备两种PCD来应对不同的灭菌类型，存在使用不便的问题。

发明内容

本申请的目的是提供一种压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，将敷料PCD和管腔PCD进行二合一设计，从而达到一套验证装置即可应对两种需求的目的，使用便捷，可反复使用。本申请的另一目的是提供一种压力蒸汽灭菌过程的验证方法。

为实现上述目的，本申请提供一种压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，包括：

底座组件，与外界连通；

敷料组件及管腔组件，可拆式设置于所述底座组件内部，所述敷料组件用于作为敷料PCD，所述管腔组件用于作为管腔PCD；

加持组件，扣盖于所述底座组件，并且所述加持组件内设置有指示物，所述指示物用于指示灭菌效果。

在一些实施例中，所述底座组件、所述敷料组件、所述管腔组件、所述指示物和所述加持组件依次竖向设置，在竖向的方向上，所述底座组件位于最下端，所述加持组件位于最上端。

在一些实施例中，所述底座组件的上端与所述加持组件的下端密封连接，所述底座组件的下端与外界连通。

在一些实施例中，所述底座组件的内部设有安装所述敷料组件的第一安装位和安装所述管腔组件的第二安装位，所述底座组件的下端设置有中部开口、周侧镂空的支撑腿。

在一些实施例中，所述底座组件、所述敷料组件、所述管腔组件和所述加持组件的截面均为圆形，所述管腔组件呈盘旋状，所述敷料组件呈半球体状，并且所述敷料组件的凸面朝向所述底座组件与外界连通的方向。

在一些实施例中，所述敷料组件为空心结构，且所述敷料组件采用多孔陶瓷设计。

在一些实施例中，所述底座组件、所述管腔组件和所述加持组件采用不锈钢设计。

本申请还提供一种压力蒸汽灭菌过程的验证方法，采用上述压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，包括：

调整二合一验证装置，将二合一验证装置放入压力蒸汽灭菌设备；

启动压力蒸汽灭菌设备，进行压力蒸汽灭菌；

得到二合一验证装置的验证结果。

在一些实施例中，所述调整二合一验证装置的步骤，具体包括：