[发明专利]抗RSV单克隆抗体配制品

权利要求书

1.一种配制品，该配制品包含：

i.抗RSV单克隆抗体；和

ii.离子型赋形剂；

其中该单克隆抗体以约50mg/ml或更高的浓度存在且该离子型赋形剂以约50至约150mM的浓度存在，并且该配制品具有约5.5至约7.5的pH。

2.根据权利要求1所述的配制品，其中该单克隆抗体具有在pH 6.4至pH 7.5范围内的pI。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的配制品，其中该单克隆抗体具有在约pH 6.4范围内的pI。

4.根据前述权利要求中任一项所述的配制品，其中该单克隆抗体是IgG1单克隆抗体。

5.根据前述权利要求中任一项所述的配制品，其中该单克隆抗体具有如下轻链CDR序列：

SEQ ID NO:3的CDR-L1

SEQ ID NO:4的CDR-L2

SEQ ID NO:5的CDR-L3

和如下重链CDR序列：

SEQ ID NO:6的CDR-H1

SEQ ID NO:7的CDR-H2

SEQ ID NO:8的CDR-H3。

6.根据前述权利要求中任一项所述的配制品，其中该单克隆抗体具有SEQ ID NO:9的轻链可变区序列和SEQ ID NO:10的重链可变区序列。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的配制品，该配制品为药物配制品。

8.一种在受试者中治疗或预防疾病的方法，该方法包括向该受试者给予根据权利要求7所述的药物配制品。

9.一种冷冻干燥团块，该冷冻干燥团块能够仅使用无菌水重构成如权利要求1至7中任一项所定义的配制品。

10.一种组合物，该组合物能够被冷冻干燥以形成冷冻干燥团块，其中该冷冻干燥团块能够仅使用无菌水重构成如权利要求1至7中任一项所定义的配制品。