[发明专利]一种高吸液性天然多糖基医用水胶体敷料的制备方法

说明书

本发明公开了一种高吸液性天然多糖基医用水胶体敷料的制备方法,该复合材料包括下述按重量份计的各组分：苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯（SIS）嵌段共聚物18份、C5加氢树脂30份、抗氧化剂二丁基二硫代氨基甲酸锌（BZ）1.2份、环烷油12份、羧甲基纤维素钠（CMC）50‑100份、交联羧甲基纤维素钠（X‑CMC）0‑20份、海藻酸钠0‑30份。其以苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯（SIS）嵌段共聚物为基体，采用海藻酸钠等吸水大分子与SIS共同作用，可以制得一种高吸液性天然多糖基医用水胶体敷料，在满足高吸液率的情况下还能保持较低的溶胀率，可以应用在医用造口敷料领域。

技术领域

本发明属于医用水胶体敷料领域，尤其涉及一种高吸液性天然多糖基医用水胶体敷料的制备方法。

技术背景

目前在医疗领域，对于有创面的伤口以及造口，会使用造口袋对伤口进行保护，并且要求有吸收渗出液的作用。水胶体敷料一般是由弹性的聚合水凝胶与合成橡胶和黏性物质混合加工而成的敷料，水胶体当中最常加入的是羧甲基纤维素（CMC）。纤维素为主要原料的高吸水性树脂发展非常迅速，这与其本身的结构相关，多羟基结构使得它本身具有优良的亲水性，羧甲基纤维素(CMC)是纤维素通过羧甲基化改性后的产物，结构中存在大量的羧基和羟基等官能团，同时由于其具有很高的溶解度、良好的生物相容性和生物可降解性。

海藻酸钠和羧甲基纤维素化学性质相似，分子分布均匀，具有良好的生物相容性。海藻酸钠溶于水，也不溶于无水乙醇、乙醚、丙酮、氯仿或甲苯等有机溶剂。溶于水成粘稠状液体，1%水溶液pH值为6-8。当pH=6-9时粘性稳定，加热至80 ℃以上时则粘性降低。交联羧甲基纤维素是羧甲基纤维素的交联聚合物，是一种比较成熟的得到广泛应用的高吸水颗粒。

运用多种天然多糖基复合使用作为高吸水颗粒的部分，不仅符合当代绿色化学的理念，并且可以提高医用水胶体的吸液性，降低溶胀率，能够较好的亲肤贴合。

发明内容

本发明的目的是提供一种天然多糖基高吸液性医用水胶体敷料制备方法，其具备优异的吸液性能和剥离强度，通过加入海藻酸钠和羧甲基纤维素钠结合，在不影响黏附性能的前提下降低溶胀率，并且提高在人工小肠液当中的完整性。

本发明所提供的天然多糖基医用水胶体敷料的制备方法，包括如下步骤：按照重量分数，称量以下各组分：苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯（SIS）嵌段共聚物18份、C5加氢树脂30份、抗氧化剂二丁基二硫代氨基甲酸锌（BZ）1.2份、环烷油12份、羧甲基纤维素钠（CMC）50-100份、交联羧甲基纤维素钠（X-CMC）0-20份、海藻酸钠0-30份。

传统医用压敏胶主体材料均为疏水性高分子材料，缺点是在潮湿环境或者含水表面上粘附时粘附性下降，吸水性能变差。用亲水性胶体对传统压敏胶进行亲水化处理，亲水胶体颗粒吸水后溶胀，给创面提供一个湿润的愈合环境，而橡胶基材则使敷料粘贴在伤口上。苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物(SIS)具有好的内聚力、良好的韧性和剥离强度、优良的粘着性能及低温柔软性，羧甲基纤维素钠(CMC)无毒、具有很强的吸湿性，吸水后溶解，而交联羧甲基纤维素钠（CMC）水后溶胀不溶解。海藻酸钠溶于水成粘稠状液体，1%水溶液pH值为6-8。当pH=6-9时粘性稳定，加热至80℃以上时则粘性降低。

因此本发明在制备医用水胶体时，采用的方法是高温熔融密炼的方法以SIS热熔压敏胶为橡胶基材，CMC、X-CMC、海藻酸钠为亲水胶体颗粒制备水胶体医用敷料。本发明讨论了海藻酸钠（SA）的加入与其他吸水大分子协同作用对水胶体敷料吸水性、黏附性能、完整性的影响。

优选地，本发明制备的医用水胶体敷料所采用的的高吸水颗粒为海藻酸钠、羧甲基纤维素钠和交联羧甲基纤维素钠。三种材料复合协同作用，不仅可以降低溶胀程度还可以保证较好的吸液性能，同时降低致敏性。

优选地，所使用的水胶体基材为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯（SIS）嵌段共聚物，能够有较好的亲肤效果，在进行人体贴肤测试中，贴合效果较好。