[发明专利]一种用于跟骨置换的定制跟骨假体及制造方法

说明书

本发明属于骨科医疗器械领域，提供一种用于跟骨置换的定制跟骨假体及制造方法，跟骨假体的结构特征基于患者足部骨骼形态设计，包括跟骨假体主体，所述跟骨假体主体上设有跟距关节面、跟骰关节面、跟腱孔、锁定螺钉孔、足跟支撑面、跟腱拉环、距骨填充结构、骨小梁多孔结构；由于跟骨假体采用了功能集成的一体化设计，本发明采用3D打印技术与常规机加工相结合的方式进行加工，减低加工难度，提高加工效率，实现锁定螺钉打入骨骼准确的位置和方向，及锁定螺钉与锁定螺钉孔之间螺纹的高精度啮合，锁紧稳固。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械技术领域，具体涉及一种用于跟骨置换的定制跟骨假体及制造方法。

背景技术

跟骨是人体最大的承载性跗骨，很容易受到损伤。跟骨骨折病变在跗骨骨折病变中是最常见的，跟骨产生病变后常有：足跟疼痛、无法站立或走动，局部肿胀、畸形，按压有痛感等症状。跟骨周围的解剖环境复杂，骨折类型以及损伤机制多样，且往往还伴有跟距关节、跟骰关节损伤移位。因此，选择合理的治疗方案、匹配性高的假体至关重要。定制跟骨假体置换目前已成为跟骨功能重建的重要方法。

患者的距骨出现缺损，同时伴有跟骨缺失。按照常规植入物的治疗方法，需要将缺损的距骨与塌陷的跟骨切除，然后进行距骨假体与跟骨假体的双重植入，从而完成距骨与跟骨的结构重建。

该方案存在以下问题：

1.切除的骨量大，切除部位结构复杂，切除难度高且时间长；

2.要完成距骨和跟骨的结构重建，需要植入距骨假体和跟骨假体两种，植入物数量多，重量大；

3.植入过程中两种假体的配合、两种假体与人体骨组织的配合定位复杂，手术难度高。

发明内容

本发明的目的是提出一种用于跟骨置换的定制跟骨假体及制造方法，可解决现有技术中存在的技术问题，定制跟骨假体主要用于恢复跟骨正常解剖形态，修补跟距关节的缺损，从而减少因跟骨畸形、缺损等导致的功能障碍。

本发明的技术方案是：一种用于跟骨置换的定制跟骨假体，跟骨假体的结构特征基于患者足部骨骼形态设计，包括跟骨假体主体，所述跟骨假体主体上设有与人体自然跟距连接的跟距关节面，所述跟距关节面上设有修补距骨缺损的距骨填充结构，与人体自然骰骨连接的跟骰关节面，对跟腱进行牵拉固定的跟腱孔和跟腱拉环，将所述跟骨假体主体与人体自然距骨、骰骨进行固定的锁定螺钉孔，足跟支撑面，骨小梁多孔结构。

相较于目前常规标准化产品，定制跟骨假体根据患者本身的骨骼结构特征进行设计制作，骨小梁结构和距骨填充结构使得匹配度、结合性等方面的性能更加优异，骨小梁多孔结构为三维贯通的多孔结构，有利于骨长入，同时起到轻量化的作用。

根据假体受力分析及力传导特性，所述跟骨假体主体包括外面的跟骨假体主体实心层和跟骨假体主体非承重层，所述跟骨假体主体实心层为主要承重结构，采用实体结构，所述跟骨假体主体的中部为非主要承重层部位，进行了轻量化处理，为镂空桁架；所述镂空桁架由镂空桁架单元阵列排列组合形成，所述镂空桁架单元形状根据力学性能和制造要求进行选择，所述镂空桁架单元的阵列排布角度根据力的传导方向排布，所述镂空桁架单元的梁的贯穿方向，与重力方向成30°-60°夹角，为力在所述镂空桁架中的传导提供支撑，保证力学性能的情况下，实现跟骨假体轻量化设计。

所述跟骨假体主体上设有若干所述锁定螺钉孔，所述锁定螺钉孔和锁定螺钉相匹配，可通过所述锁定螺钉孔，用所述锁定螺钉将所述跟骨假体主体与患者距骨、骰骨进行固定，通过所述锁定螺钉孔的深度、配合使用的所述锁定螺钉长度，来控制所述锁定螺钉打入骨骼的深度。