[发明专利]用于治疗角膜水肿的后弹力层植入型薄膜的制备方法

说明书

本发明涉及角膜植入体领域，提供一种用于治疗角膜水肿的后弹力层植入型薄膜的制备方法，能够获得具有良好的生物相容性的植入型薄膜，可以在房水以及PBS等液体中具有良好的可塑性，折叠后经2.4mm左右的小切口植入眼内并展开；另外，植入型薄膜的亲水面与角膜基质以及后弹力层具有良好的亲和力，且疏水效果确切，可以阻挡房水进入角膜基质，可以达到实现减轻角膜水肿的技术效果。

技术领域

本发明涉及角膜植入体技术领域，涉及一种用于治疗角膜水肿的后弹力层植入型薄膜的制备方法。

背景技术

角膜是位于眼球前表面的最外层透明结构，是视觉形成的主要屈光介质，其透明性的维持主要依赖于角膜内皮细胞的离子泵、脱水能力及屏障功能。病理状态下，例如Fuchs角膜内皮营养不良、青光眼等因素导致内皮细胞丢失或死亡(500/mm²)会产生。大泡性角膜炎由于基质水肿刺激角膜神经，房水大量聚集在角膜后弹力层，由于基质水肿刺激角膜神经，轻者导致的患者疼痛，重则最终导致角膜炎、角膜浑浊甚至失明。通过角膜移植治疗角膜大泡性水肿具有较高成功率，成为角膜大泡性水肿患者的福音。但是，由于角膜大泡性水肿患者群体的体量较大，角膜供源严重不足。

随着生物材料的发展，通过使用生物相容性较好的高分子材料，通过改变亲疏水的性质逆转角膜水肿，减少房水积累，使角膜恢复透明，达到了减轻患者疼痛的效果。然而，现有技术中的高分子材料薄膜，具有的弊端如下：

1)现有的薄膜与角膜基质的贴合性，有待提高；

2)现有的薄膜材料为了提升贴合性，会损失薄膜自身的光学特性和力学性能，最终影响手术整体效果。

因此，亟需一种在保证现有光学特性和力学性能的基础上，与角膜基质贴合性高的高分子材料薄膜。

发明内容

本发明提供一种用于治疗角膜水肿的后弹力层植入型薄膜的制备方法，以获得在保证现有光学特性和力学性能的基础上，可与角膜基质贴合性高的后弹力层植入型薄膜的技术效果。

为实现上述目的，本发明提供的一种用于治疗角膜水肿的后弹力层植入型薄膜的制备方法，方法包括：将单体分子和交联剂按照10～50:1的比例混合，在氮气环境下进行减压至0.005～0.010MPa；其中，所述单体分子为丙烯酸或者HEMA，所述交联剂为PEGDA或者EGDMA；

加入预设规格的交联引发剂混匀后，倒入设定直径的玻璃模具中，在4℃的温度条件下，过夜固化，获得后弹力层植入型薄膜；

在利用后弹力层植入型薄膜进行手术前1h，通过PVP溶液浸泡所述后弹力层植入型薄膜的一侧，实现所述后弹力层植入型薄膜的单侧亲疏水改性，以获得可折叠的后弹力层植入型薄膜。

进一步，优选的，所述加入预设规格的交联引发剂混匀后的方法，包括：

首先加入浓度为0.5％-5％(w/v)的APS混匀后；

然后加入浓度为0.01％-0.8％(v/v)的TEMED混匀。

进一步，优选的，所述PVP溶液为经过0.22μm微孔滤膜过滤的溶液。

进一步，优选的，在获得后弹力层植入型薄膜之后，还包括，

将所述后弹力层植入型薄膜在医用酒精中浸泡2h后，用生理盐水冲洗。

进一步，优选的，所述后弹力层植入型薄膜的厚度为10μm到200μm。

本发明还保护利用上述用于治疗角膜水肿的后弹力层植入型薄膜的制备方法制备的后弹力层植入型薄膜。