[发明专利]新型冠状病毒RBD特异性单克隆抗体和应用

说明书

本发明属于单克隆抗体技术领域，具体公开了新型冠状病毒RBD特异性单克隆抗体以及上述新型冠状病毒RBD特异性单克隆抗体的应用。本发明对于新型冠状病毒SARS‑CoV‑2引起疾病的预防、临床治疗和诊断试剂的研发均具有重要的科学意义和应用前景。

技术领域

本发明属于单克隆抗体技术领域，尤其涉及新型冠状病毒RBD特异性单克隆抗体和应用。

背景技术

抗体是由四条多肽链组成的免疫球蛋白分子，四条多肽链包括两条重链(H链)和两条轻链(L链)。H链由重链可变区(VH)和重链恒定区组成，重链恒定区由三个区CH1、CH2和CH3组成。L链由L链可变区(VL)和轻链恒定区组成，轻链恒定区由CL区组成。VH和VL可进一步分成称为互补决定区(CDRs)的高变区和称为构架区(FR)交替分布的保守区。

目前研究发现：新型冠状病毒(SARS-CoV-2)具有四种主要的结构蛋白，分别为刺突蛋白(S蛋白)、核衣壳蛋白(N蛋白)、膜蛋白(M蛋白)和包膜蛋白(E蛋白)，其中S蛋白有两个亚基：S1和S2，受体结合位点(RBD)位于S1亚基上，其主要功能是识别宿主细胞表面受体，介导与宿主细胞的融合。

申请公开号为CN111303280A的中国发明专利申请公开了一种高中和活性抗SARS-CoV-2全人源单克隆抗体，上述专利提供的是识别区域为S1非RBD区的全人源单克隆抗体，但是由于新型冠状病毒入侵宿主细胞是通过RBD与宿主细胞的ACE2结合，所以上述专利获得的全人源单克隆抗体对病毒的阻断效果有限，并且上述专利是通过标记浆细胞而获得抗体cDNA，但是与浆细胞相比，是记忆B细胞活化后迅速做出反应，所以记忆B细胞能够引发比初次反应更快，也更强烈的体液免疫反应，而浆细胞所引发的体液免疫反应有限。

发明内容

本发明的目的在于提供一种针对RBD，并且能够引发更强烈体液免疫反应的新型冠状病毒RBD特异性单克隆抗体和应用。

为了达到上述目的，本发明提供了新型冠状病毒RBD特异性单克隆抗体，具体的，抗体的重链氨基酸序列如SEQ ID NO:1所示；轻链氨基酸序列如SEQ ID NO:2所示(单抗1-CQTS091)。重链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:3所示；轻链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:4所示(单抗2-CQTS092)。重链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:5所示；轻链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:6所示(单抗4-CQTS094)。重链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:7所示；轻链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:8所示(单抗5-CQTS097)。重链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:9所示；轻链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:10所示(单抗6-CQTS098)。重链氨基酸序列还可如SEQID NO:11所示；轻链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:12所示(单抗7-CQTS099)。重链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:13所示；轻链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:14所示(单抗8-CQTS100)。重链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:15所示；轻链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:16所示(单抗9-CQTS101)。重链氨基酸序列还可如SEQ ID NO:17所示；轻链氨基酸序列还可如SEQ IDNO:18所示(单抗10-CQTS102)。本发明还提供了上述新型冠状病毒RBD特异性单克隆抗体，在制备检测或诊断SARS-CoV-2试剂或疫苗或药物中的应用，其中药物包括新型冠状病毒RBD特异性单克隆抗体和药学上可接受的赋形剂、稀释剂或载体；还提供了编码上述新型冠状病毒RBD特异性单克隆抗体的核酸分子；还提供了含有上述核酸分子的表达盒、重组载体、重组菌或转基因细胞系；还提供了上述表达盒、重组载体、重组菌或转基因细胞系在制备产品中的应用。

本发明还提供了产品，包括上述新型冠状病毒RBD特异性单克隆抗体；产品用途如下(b1)-(b4)中的任一种：(b1)结合新型冠状病毒SARS-CoV-2；(b2)检测结合新型冠状病毒SARS-CoV-2；(b3)结合新型冠状病毒SARS-CoV-2的S蛋白；(b4)检测新型冠状病毒SARS-CoV-2的S蛋白。