[发明专利]植入式医疗系统及控制方法

说明书

本发明提供了一种植入式医疗系统及其控制方法，医疗系统包括体内设备和至少一体外设备；体内设备包括：医疗模块，用于执行指定的医疗功能；第一控制模块，用于获取医疗模块工作状态信息和/或与医疗模块工作状态信息对应的第一警示信息；以及第一无线传输模块，用于向体外设备发送医疗模块工作状态信息和/或与医疗模块工作状态信息对应的第一警示信息；体外设备用于输出接收的医疗模块工作状态信息对应的第一警示信息和/或接收的第一警示信息。本发明的植入式医疗系统带有体外设备，当植入有体内设备的患者出现突发恶性心律事件而发生晕厥等情形时，能够通过体外设备对外发出提示，使施救者及时了解体内设备的实际情况，采取正确施救措施。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种植入式医疗系统及控制方法。

背景技术

心脏骤停是一种危及生命的突发紧急事件，它可以发生在所有年龄段人员。心脏骤停的抢救是一场与时间的赛跑，其黄金救援时间只有4分钟。对于心脏骤停高危人群，尤其是对发生过室速或室颤等恶性心律事件的患者，植入式心律转复除颤器是其最佳防治手段之一。

带有心律转复功能的植入式医疗器械设备主要包括传统的植入式心律转复除颤器(Implantable Cardioverter Defibrillator，ICD)、新型的全皮下植入式心律转复除颤器(Subcutaneous Implantable Cardiac Defibrillator，SICD)以及带有起搏功能的植入式心脏再同步治疗心律转复除颤器(Cardiac Resynchronization TherapyDefibrillator，CRT-D)。以上各类植入式心律转复除颤器通过对患者心律的24小时不间断监控，能够在发生恶性心率事件的第一时间自动对其进行电除颤以转复正常心律，及时挽救患者生命。

心脏有节律的正常跳动可以使血液高效地在体内循环。当发生恶性心律事件时，心脏的跳动失去其正常的节律，其泵血功能随之减弱甚至完全丧失。如果未能及时转复，将引起心肌缺血，失去心脏泵血功能，进而导致患者死亡。因此，快速准确地识别恶性心律事件是有效挽救患者生命的关键，也是评判各类植入式心律转复除颤器性能的主要指标之一。

准确性指标又可以进一步细分为漏除颤率(该除颤时的未除颤率)与误除颤率(不该除颤时的误除颤率)。识别算法既要保证恶性心律事件不被遗漏，又要保证不对非恶性心律事件进行除颤。通过不断地迭代开发，当前各植入式心律转复除颤器厂商的主流识别算法对于恶性心律事件已具有较高的识别准确率。现有的技术中，识别算法监控患者的心电信号，并判断是否有恶性心律事件发生。如果没有，则继续监控；如果有恶性心律事件发生，则开始对高压电容进行预充电。当预充电结束以后，算法再次判断是否存在恶性心律事件。如果该恶性心律事件持续存在，则对患者进行电除颤治疗；如果该恶性心律事件自发终止，则放弃电除颤治疗，转为继续监控心电信号。算法通过前后两个判断环节来提高其对于恶性心律事件判断的准确率。

虽然现有的识别算法对于恶性心律事件的判断准确率已经达到一个较高的水平，但是这些算法的应用条件仍有一定的局限性。真实生活中的场景往往会对识别算法的准确率产生较大影响。

随着心源性猝死的医学常识的逐步普及，民众对于其急救措施的了解也日益增加。对于突发心源性猝死的患者，周围的民众往往能够对其实施人工心肺复苏术，并同时寻求更进一步的治疗手段(例如自动体外除颤器， AED)。这可以大大提升普通心源性猝死患者的存活几率。但是，对于已经植入各类植入式心律转复除颤器的患者来说，可能事与愿违。