[发明专利]对生物样品进行侧流分析的系统和方法

说明书

本发明提出了对生物样品进行侧流分析的系统和方法，用者输入待测定生物样品的名称，服务器基于所述待测定生物样品的名称生成测定所需的标记物和捕获试剂；将所述标记物点样到侧流信息测定单元的测试样品接收区域，将所述捕获试剂点样到测试条带；结合了标记物的分析物结合捕获试剂后变得固定化，在膜结构的测试条带处产生可检测的彩色线或矩形图案，未被结合的标记物继续沿着流动路径行进，并且在膜结构的对照条带处产生可检测的有色线；扫描仪捕获测定完毕后的侧流信息测定单元上的流动路径的图像，驱动读取器对流动路径的图像上的测试条带的颜色强度进行读取；内核计算分析物浓度并且向操作者实时显示所得出的浓度值。

技术领域

本发明涉及对生物样品进行分析的系统和方法。特别地，提出了对生物样品进行侧流分析的系统和方法。

背景技术

侧流测定法，其利用毛细作用将溶剂前沿侧向移动穿过测试条的长度。利用毛细管作用力以侧向方式将溶剂抽吸通过形成在基底中或基底上的毛细管床，通过测试条上的一系列活性区域，以在沿着测试条的限定区域处提供完整的免疫测定反应和可识别的结果。

侧流分析法可用于检测样品中分析物的存在，并且在一些情况下允许感兴趣的分子的水平以绝对量或相对于参考值定量，通常使用特异性结合感兴趣的分析物的结合试剂，例如免疫球蛋白或其抗原结合片段。然而，传统的侧流分析法通常是耗时且劳动密集型的，通常需要先进的实验室设备和熟练的人员。最近的技术进步已经允许侧流分析装置充分小型化并分隔成例如基于色谱的测试条，其可以由非技术人员或非医疗保健工作者采用和使用。然而，传统的侧流分析条，其使用色谱技术在溶剂前沿向上移动通过基底时分离组分，并不总是提供鉴定感兴趣的分析物所需的选择性。

而侧流层析检测是一种用于检测和定量复杂混合物中分析物的纸质方法，能够在5-30min内显示样品检测结果。其检测原理是基于毛细管作用等外力作用将样品在膜上流动，由层析系统和免疫化学反应对样品进行分离和靶标特异性捕获，从而显示信号差异。标准的侧流层析试纸结构是由样品垫、结合垫、反应膜和吸水垫四部分组成，四者有序组装在背板之上。样品垫的作用是用于样品的加入，通常会使用缓冲和表面活性剂处理，保证样品适合检测系统相互作用；结合垫则是用于标记带标签的生物传感器原件，如标记有特异性抗体的纳米金颗粒等；反应膜通常是使用硝酸纤维膜，且膜上包含有检测线和质控线，用于核酸杂交或抗原抗体反应；吸水垫起到吸收多余的反应液，防止液体回流作用。然而，现有的侧流层析检测系统具有许多缺点，包括假阴性、不准确的定量以及当感兴趣的分析物以高浓度存在于样品中时缺乏分辨率。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提出了一种对生物样品进行侧流分析的系统，包括：侧流信息测定单元和侧流信息分析系统；

所述侧流信息测定单元包括测试样品接收区域、膜结构和测试区域；

所述测试样品接收区域设有样品垫，样品垫在所述膜结构的上游并与膜结构直接接触；生物样品流体沿流动路径从样品垫流动到膜结构，并向下游通过膜结构流入到测试区域；

所述侧流信息分析系统包括处理器、存储器及执行器；

所述处理器用于根据输入的待测定的生物样品分配所述侧流信息测定单元测定所需要的标记物和捕获试剂；所述存储器通过网络与所述处理器和执行器进行通信，并且存储从处理器和执行器中的任何一个发送的数据；

所述执行器捕获测试完毕后的流动路径的图像，并实现对流动路径图像的分析。

进一步地，所述执行器包括内核、读取器和扫描仪，所述扫描仪用于扫描测定完毕后的侧流信息测定单元上的流动路径的图像，并驱动读取器对流动路径的图像上的测试条带的颜色强度进行读取，通过所述内核计算分析物的浓度；光学强度与对应的分析物浓度范围之间的对照表被预置到所述述内核中，内核根据所述对照表得出待测生物样品中的分析物浓度并且向操作者实时显示所得出的浓度；