[发明专利]一种球囊导管

说明书

本申请涉及一种球囊导管，其包括导管座、球囊以及插设于导管座中的内导管和外导管，球囊包括内膜和外膜，内膜和外膜的两端均固设于外导管外壁，且内膜和外膜之间留有间隙；内导管和外导管同轴双腔设置，内导管与外导管之间形成管通道，内膜的内部与管通道相连通，管通道中设置有回流管，回流管的内部与间隙相连通；导管座上开设有显色槽，显色槽中设置有用于与液体反应进行显色的显色件，显色槽与回流管相连通，显色槽的槽口设置有密封板，显色槽的内部为负压状态，以使回流管中的液体能够进入显色槽中。本申请具有能够监测球囊碎裂，提高球囊导管的安全性的效果。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种球囊导管。

背景技术

心血管狭窄指的是人体动静脉血管，包括冠脉、外周、颅内等血管由于脂质代谢不正常，血液中的脂质沉着在原本光滑的血管内膜上，逐渐堆积成粥样的脂类斑块，随着时间推移，这些斑块增多甚至钙化造成血管腔内狭窄，使血流受阻，导致下游血管和肌体缺血，产生对应临床表现。如果该狭窄发生在冠脉则会产生心悸、胸痛、呼吸困难以及心绞痛，严重者会导致心肌供血不足或心肌坏死；如果发生在外周，则会产生皮肤表皮温度降低、肌肉萎缩，产生间歇性的破行甚至发生远端肢体的坏死或截肢；如果发生在颅内，则会产生头晕、晕厥甚至脑组织损伤和脑功能障碍。

对于传统的导管介入治疗技术，临床通常采用经过皮球囊扩张血管成形术（PTA）来打开动静脉血管中的钙化病灶。当球囊膨胀扩展血管壁中的钙化病灶时，球囊会逐渐释放压力，直至钙化斑块破裂。但是在临床中发现，操作人员操作失误使注入液体过多，导致球囊受到压力过大而碎裂，且在碎裂之前无任何的征兆，操作人员无法第一时间采取应急措施，存在很大的安全隐患。

上述中的相关技术，存在有无法监测球囊碎裂的缺陷。

发明内容

为了改善无法监测球囊碎裂的问题，本申请提供一种球囊导管。

本申请提供的一种球囊导管采用如下的技术方案：

一种球囊导管，包括导管座、球囊以及插设于所述导管座中的内导管和外导管，所述球囊包括内膜和外膜，所述内膜和所述外膜的两端均固设于所述外导管外壁，且所述内膜和所述外膜之间留有间隙；所述内导管和所述外导管同轴双腔设置，所述内导管与所述外导管之间形成管通道，所述内膜的内部与所述管通道相连通，所述管通道中设置有回流管，所述回流管的内部与所述间隙相连通；所述导管座上开设有显色槽，所述显色槽中设置有用于与液体反应进行显色的显色件，所述显色槽与所述回流管相连通，所述显色槽的槽口设置有密封板，所述显色槽的内部为负压状态，以使所述回流管中的液体能够进入所述显色槽中。

通过采用上述技术方案，当球囊的内膜由于内部压力过大而碎裂时，球囊的外膜起防护作用，使液体和碎片不易进入血管中，同时内膜中的液体将流入到内膜与外膜之间的间隙中，且流入回流管中。由于显色槽的内部处于负压状态，当球囊的内膜碎裂后，液体将自动流入显色槽中，显色件接触液体后显色来提醒操作人员球囊碎裂，实现对球囊碎裂的监测，提高了球囊导管的安全性。

可选的，所述回流管包括连通部和用于将所述连通部中的液体汇合的汇流部，所述连通部与所述内导管同轴设置，所述连通部的两端固设于所述外导管的内壁、且与所述外导管的内壁形成容置腔室，所述容置腔室与所述间隙相连通。

通过采用上述技术方案，当球囊内膜碎裂后，液体从间隙进入容置腔室，容置腔室中的液体通过汇流部汇合后，快速流入显色槽中与显色件接触，提高了监测效率。

可选的，所述连通部的一端固设于所述外导管的内壁对应所述内膜靠近所述导管座的一端，所述连通部的另一端固设于所述外导管的内壁对应所述外膜靠近所述导管座的一端，所述外导管对应所述容置腔室开设有通孔，所述容置腔室通过所述通孔与所述间隙连通。