[发明专利]鼻部植入物、递送工具、系统及使用方法

说明书

提供了具有平面型轮廓的鼻部植入物，所述平面型轮廓具有穿过平面型轮廓的部分的开放空间。鼻部植入物可以沿着鼻部植入物的一个或多个尺度(例如平面型轮廓的宽度和长度)是可压缩的。还提供了用于在鼻组织内展开鼻部植入物的递送工具。还提供了用于将鼻部植入物在患者的鼻组织内展开的方法。

本申请是申请日为2018年4月13日的第201880038945.9号发明名称为“鼻部植入物、递送工具、系统及使用方法”的中国专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年4月13日提交的名称为“NASAL IMPLANTS,DELIVERY TOOLS,SYSTEMS,AND METHODS OF USE”的美国临时申请号62/485,309的优先权，所述美国临时申请的整体引入本文作为参考。

引入作为参考

本说明书中提到的所有出版物和专利申请都整体引入本文作为参考，其程度与每个个别出版物或专利申请被特别地且个别地指示引入作为参考相同。

技术领域

本文描述的是用于置于体内的植入物，用于递送植入物的工具，以及关于使用植入物和工具用于置于体内的系统和方法。更具体地，本文描述的是鼻部植入物，用于递送鼻部植入物的工具，以及关于使用此类植入物和工具的系统和方法。

背景技术

鼻瓣膜塌陷(NVC)和侧壁不全(LWI)用于描述鼻组织机械缺陷和/或鼻气道横截面积贡献，以限制通过鼻瓣区域的气流。动态NVC是鼻气道阻塞(NAO)的显著贡献者，影响数以千万计的个体的状况。

需要装置和递送系统，以改善上侧软骨和下侧软骨的区域中的鼻侧壁的形状和/或结构完整性，以帮助对抗NVC和LWI。上侧软骨和下侧软骨定位为在吸气时支撑侧壁，但可能由于诸如衰老、外伤和天然解剖结构的原因而变弱。这些结构也可能已被先前的手术操纵且受损，或者被完全去除，导致在吸气过程中易于塌陷的薄弱鼻侧壁。

先前已描述了针对NVC和LWI的外科解决方案，包括鼻翼板条移植物和扩展移植物的放置，所述移植物利用从鼻中隔、耳或肋骨收获的自体移植物。还已利用了外科技术如缝合线悬吊，其将装置和侵入性外科技术结合，以提供对侧壁的支撑。这些手术是复杂且侵入性的，具有显著的美容效果，并且高度依赖于医生的技能。还已开发了坚固的机械植入物，以减轻NVC和LWI。这些植入物包括支撑鼻梁并跨过侧壁的钛或替代金属植入物，类似于鼻翼板条移植物所需要的那种预成形的永久性合成聚合物植入物，以及可以由医生构造为用于重塑或重新定位软骨的临时支撑或夹板结构、或者构造为预成形的移植物的可成形的可吸收或永久性片层产品。这些选项已显示出希望，但已经常导致合成材料的组织排斥和随后的挤出。不希望有的美容效应、异物感、疼痛和不适的主诉也都已得到报道。

美国专利公开号2016-0058556描述了解决上述问题的微创选项，包括使用基于针的递送装置方法，用于在侧壁内递送杆状植入装置的方法。这种植入物通过桥接局部鼻侧解剖结构的软骨和骨质结构来支撑侧软骨。当与先前的非自体合成植入物选项(如多孔聚乙烯、硅酮、PGA、PDS等)相比时，这一解决方案提供了显著的改善，并且合成的可吸收聚合物结构在周围组织中可能是反应性的。美国专利公开2016-0058556适用于许多解剖结构，但可能存在需要更坚固的机械解决方案的一些个体。可能需要更坚固的机械解决方案的患者包括具有很少的软骨至没有软骨来支撑的患者。他们也可以包括具有狭窄气道的患者，在吸气时不需要侧壁的动态运动或几乎不需要侧壁的动态运动。

因此，需要用于支撑侧壁的更坚固的植入物。还需要用于递送鼻部植入物的改善的递送系统，以及用于递送鼻部植入物的改善方法。

发明内容

本发明涉及可以用于支撑患者的鼻部解剖结构的部分的鼻部植入物。另外，本文描述的是递送本文描述的鼻部植入物以支撑鼻组织的递送工具和方法。