[发明专利]防脱载引导丝及介入式医疗设备

说明书

本发明提供了一种防脱载引导丝及人工瓣膜输送系统，防脱载引导丝包括导丝本体和设置于导丝本体的远端区域的防脱载组件，防脱载组件包括固定件、滑动件、止动件、连接件以及复位件；固定件固定连接于所述导丝本体；滑动件滑动套设于导丝本体上，且位于固定件的近端侧；动件的一端与滑动件铰接，另一端与连接件的一端铰接；连接件的另一端与固定件铰接；滑动件能够在外力作用下或者复位件弹性恢复力的作用下相对于固定件滑动，且在滑动行程内止动件与导丝本体在远离连接件的一侧能够呈锐角。本发明能够对输送过程中以及可膨胀球囊充盈过程中的人工瓣膜支架起到防脱载的效果，提升介入式手术的安全性。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种防脱载引导丝及介入式医疗设备。

背景技术

心脏是人体的重要器官，为人体血液循环提供动力，心脏内部的瓣膜控制着血流方向，主动脉瓣关闭允许维持体循环中的高压，同时降低左心室中的压力以允许来自肺部的血流填充左心室。主动脉瓣膜狭窄发生后，通过瓣膜的流速更高和压力梯度更大，导致左心室肥大并发展为心力衰竭和肺水肿，给病人带来痛苦，甚至危及生命。目前针对主动脉瓣膜狭窄可通过经导管植入人工瓣膜支架，安置于狭窄处代替病变的原生主动脉瓣膜行使功能。

在手术过程中，人工瓣膜支架固定在可膨胀球囊外，通过输送系统输送到原生瓣膜位置，然后从输送系统上释放，置于原生瓣膜的位置。然而，在人工瓣膜支架输送至手术位置附近，尤其是在手术位置释放人工瓣膜支架过程中人工瓣膜支架可能与输送系统脱离，或者在可膨胀球囊充盈过程中发生破坏甚至泄露时，又或者可膨胀球囊各部位的膨胀速度不同，也可能造成人工瓣膜支架相对于原先位置发生变动或者从输送系统上脱离，造成人工瓣膜支架脱载，影响手术的顺利进行，尤其是如果人工瓣膜支架脱载掉落至心脏中，基本没有任何办法进行补救，会导致患者死亡。

发明内容

基于上述现状，本发明的主要目的在于提供一种防脱载引导丝及介入式医疗设备，以解决现有技术中人工瓣膜支架可能脱载的问题。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明的第一方面提供了一种防脱载引导丝，用于介入式医疗设备，包括导丝本体和防脱载组件，所述防脱载组件设置于所述导丝本体的远端区域，包括固定件、滑动件、止动件、连接件以及复位部；

所述固定件固定连接于所述导丝本体；

所述滑动件滑动套设于所述导丝本体上，且位于所述固定件的近端侧；

所止动件的一端与所述滑动件铰接，另一端与所述连接件的一端铰接；所述连接件的另一端与所述固定件铰接；其中，所述止动件的长度小于所述连接件的长度；

在所述滑动件相对于所述固定件的滑动行程内，所述防脱载组件具有止动状态和自由状态，所述滑动件在所述止动状态较所述自由状态距离所述固定件更近，且在所述止动状态下，所述止动件与所述导丝本体在远离所述连接件的一侧呈锐角；其中，所述复位部能够向处于止动状态下的防脱载组件施加复位力以使所述防脱载组件由所述止动状态恢复至自由状态。

优选地，所述复位部为弹性件，在所述固定件、所述滑动件、所述止动件和所述连接件中两两相邻的位置处，至少有一处设置有所述复位部。

优选地，所述连接件与所述复位部为同一部件，所述连接件的刚度小于所述止动件；在所述止动状态，所述连接件处于弯曲变形状态；在所述自由状态，所述连接件处于拉直状态。

优选地，所述连接件的横截面的面积小于所述止动件的横截面的面积。

优选地，所述连接件和所述止动件在所述自由状态时的径向外侧表面均为弧形柱面，且所述连接件的周向尺寸小于所述止动件的周向尺寸。

优选地，所述连接件的径向尺寸小于所止动件的径向尺寸。