[发明专利]一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂及生产方法在审
申请号: | 202210829405.0 | 申请日: | 2022-07-15 |
公开(公告)号: | CN114984126A | 公开(公告)日: | 2022-09-02 |
发明(设计)人: | 娄国豪;张峰铄;周鲁帝 | 申请(专利权)人: | 深圳德荫堂生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K36/889 | 分类号: | A61K36/889;A61K9/28;A61K47/36;A61P15/00;A61K31/352;A61K31/365;A61K31/7034;A61K35/22 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 适用 女性 补充 荷尔蒙 生物 药剂 生产 方法 | ||
本发明公开了一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂及生产方法,配方包括:孕马尿提取物、大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉、白藜芦醇苷粉、脱脂椰子粉、纯化水、聚谷氨酸、柠檬酸、乳酸钙、吐温、三油酸山梨坦和海藻胶;包括以下步骤:步骤一,备料;步骤二,搅拌;步骤三,溶解;步骤四,蒸发;步骤五,造粒;步骤六,压片;该发明含有多种植物雌激素,功效成分多,补充荷尔蒙效果好,副作用小,不良反应少,适用性强,且以生物质为主要成分,溶解性强,降解率高,物质残留少,保障了女性的身体健康,同时通过旋转蒸发,增大了生产时的脱水力度,药剂中残留的水分较少,确保了功效成分的吸收,疗效可靠。
技术领域
本发明涉及生物药剂技术领域,具体为一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂及生产方法。
背景技术
女性荷尔蒙是雌性激素及黄体素的总称。目前,临床上帮助女性补充荷尔蒙的药物主要为雌二醇、炔雌醇、乙烯雌酚、黄体酮、替勃龙、雷洛昔芬、甲羟孕酮、绒促性素、氯米芬、亮丙瑞林类化学药剂。然而,现有化学药剂的功效成分较为单一,补充荷尔蒙的效果较差,副作用较大,不良反应较多,适用性较差,且溶解性较差,降解率较低,存在一定的物质残留,长期使用容易危害女性的身体健康,另外生产时脱水力度不足,药剂中残留的水分较多,影响了功效成分的吸收,疗效有限。
发明内容
本发明的目的在于提供一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂及生产方法,以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂,配方包括:孕马尿提取物、大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉、白藜芦醇苷粉、脱脂椰子粉、纯化水、聚谷氨酸、柠檬酸、乳酸钙、吐温、三油酸山梨坦和海藻胶;各组分的重量份数分别是:26~40份的孕马尿提取物、10~14份的大豆异黄酮粉、8~12份的落叶松树脂醇粉、8~12份的罗汉松脂素粉、3~5份的牛蒡子苷元粉、3~5份的白藜芦醇苷粉、70~76份的脱脂椰子粉、41~47份的纯化水、23~27份的聚谷氨酸、7~11份的柠檬酸、4~6份的乳酸钙、10~12份的吐温、1~3份的三油酸山梨坦和5~9份的海藻胶。
一种适用女性补充荷尔蒙的生物药剂的生产方法,包括以下步骤:步骤一,备料;步骤二,搅拌;步骤三,溶解;步骤四,蒸发;步骤五,造粒;步骤六,压片;
其中上述步骤一中,按照各组分的重量份数分别称取26~40份的孕马尿提取物、10~14份的大豆异黄酮粉、8~12份的落叶松树脂醇粉、8~12份的罗汉松脂素粉、3~5份的牛蒡子苷元粉、3~5份的白藜芦醇苷粉、70~76份的脱脂椰子粉、41~47份的纯化水、23~27份的聚谷氨酸、7~11份的柠檬酸、4~6份的乳酸钙、10~12份的吐温、1~3份的三油酸山梨坦和5~9份的海藻胶,备用;
其中上述步骤二中,将步骤一中备好的孕马尿提取物倒入干粉搅拌机中,并加入将步骤一中备好的大豆异黄酮粉、落叶松树脂醇粉、罗汉松脂素粉、牛蒡子苷元粉和白藜芦醇苷粉,搅拌混合均匀,得到药粉;
其中上述步骤三中,将步骤一中备好的纯化水倒磁力搅拌机中,并加入步骤二中得到的药粉,加热并搅拌混合均匀,再加入步骤一中备好的聚谷氨酸、柠檬酸和乳酸钙,加热并搅拌混合均匀,得到药液;
其中上述步骤四中,将步骤三中得到的药液倒入旋转蒸发仪中,并加入步骤一中备好的吐温、三油酸山梨坦和海藻胶,加热后高速旋转,使多余的水分蒸发排出,得到药浆;
其中上述步骤五中,将步骤四中得到的药浆倒入造粒机中,经挤出、滚圆、干燥后,得到药粒;
其中上述步骤六中,将步骤五中得到的药粒倒入压片机中,并加入步骤一中备好的脱脂椰子粉,混合后压制成片,得到片芯,再转入薄膜包衣机中,将预制的包衣料包覆在片芯的表面,固化成膜后取出,即得生物药剂。
优选的,所述步骤二中,干粉搅拌机的搅拌转速为240~320r/min,搅拌时间为7~11min。
优选的,所述步骤三中,磁力搅拌机的加热温度为85~90℃,搅拌转速为80~120r/min。
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