[发明专利]一种试验分组方法

说明书

一种试验分组方法，包括：将样本分为试验组、对照组，且为不平衡分组，即试验组总样本数≠对照组总样本数，将样本分为(a+b)/c组，a为试验组总样本数，b为对照组总样本数，c为a与b的任意公约数，试验组组数≥2，对照组组数≥1。本发明将试验组分为多组，研究者和/或研究对象在试验过程中不会因为样本数猜出各个组与试验组、对照组的关系，有利于保持研究者和/或研究对象的盲态。

技术领域

本发明涉及医学领域，具体涉及一种试验分组方法。

背景技术

双盲临床试验中，要求受试者、研究者均不知道受试者所在的组别与试验组、对照组的关系。双盲的设置是为了避免受试者或研究者在知道受试者的真实组别后，在诊断、治疗等行为的实施过程中产生偏倚，扰乱试验数据的真实性。

现有技术中，对于临床试验中试验组和对照组的样本数不同的双盲试验，只分为A、B两个组别，研究者不知道A、B两组与试验组和对照组的关系。研究者容易从方案设计和两个组的实际样本数的差异猜出实际组别导致破盲。

发明内容

一种实施例中提供一种试验分组方法，包括：将样本分为试验组、对照组，且为不平衡分组，即试验组总样本数≠对照组总样本数，将样本分为(a+b)/c组，a为试验组总样本数，b为对照组总样本数，c为a与b的任意公约数，试验组组数≥2，对照组组数≥1。

依据上述实施例的试验分组方法，将试验组分为多组，研究者和/或研究对象在试验过程中不会因为样本数猜出各个组与试验组、对照组的关系，有利于保持研究者和/或研究对象的盲态。

具体实施方式

下面通过具体实施方式对本发明作进一步详细说明。在以下的实施方式中，很多细节描述是为了使得本申请能被更好的理解。然而，本领域技术人员可以毫不费力的认识到，其中部分特征在不同情况下是可以省略的，或者可以由材料、方法所替代。在某些情况下，本申请相关的一些操作并没有在说明书中显示或者描述，这是为了避免本申请的核心部分被过多的描述所淹没，而对于本领域技术人员而言，详细描述这些相关操作并不是必要的，他们根据说明书中的描述以及本领域的一般技术知识即可完整了解相关操作。

另外，说明书中所描述的特点、操作或者特征可以以任意适当的方式结合形成各种实施方式。同时，方法描述中的各步骤或者动作也可以按照本领域技术人员所能显而易见的方式进行顺序调换或调整。因此，说明书中的各种顺序只是为了清楚描述某一个实施例，并不意味着是必须的顺序，除非另有说明其中某个顺序是必须遵循的。

本文中为部件所编序号本身，例如“第一”、“第二”等，仅用于区分所描述的对象，不具有任何顺序或技术含义。

如本文所用，单盲(single blind)是指：只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。

如本文所用，双盲(double blind)是指：研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。

如本文所用，三盲(triple blind)是指：不但研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况，从而较好地避免偏倚。

如本文所用，安慰剂(placebo)是指没有药物治疗作用的片、丸、针剂。对长期服用某种药物引起不良后果的人具有替代和安慰作用。本身没有任何治疗作用，但因患者对医生信任、患者自我暗示以及对某种药物疗效的期望等而起到镇痛、镇蘸或缓解症状的作用。在临床医学的实验研究中，为观察某种药物的疗效，也常用于对照试验。

在一实施例中，提供一种试验分组方法，包括：将样本分为试验组、对照组，且为不平衡分组，即试验组总样本数≠对照组总样本数，将样本分为(a+b)/c组，a为试验组总样本数，b为对照组总样本数，c为a与b的任意公约数，试验组组数≥2，对照组组数≥1。

在一实施例中，所述试验为单盲、双盲或三盲试验。