[发明专利]一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明属于糖尿病药物技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物及其制备方法，该组合物其主要组分按重量份计为：山药20‑30份，黄芪20‑30份，川芎12‑18份，当归9‑15份，赤芍12‑18份，桂枝9‑15份，鸡血藤25‑35份，桑枝20‑40份，川牛膝20‑40份，地龙9‑20份，水蛭3‑9份，土元9‑20份，鬼箭羽15‑25份，牡丹皮12‑18份，王不留行20‑30份，补气药与活血药相配，气旺则血行，活血而又不伤正，共奏补气活血通络之功，对改善糖尿病周围神经病变症状及体征、提高患者生活质量等方面疗效显著。

技术领域

本发明属于糖尿病药物技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物及其制备方法。

背景技术

糖尿病周围神经病变(DPN)是指在排除其他原因的情况下，糖尿病患者出现周围神经功能障碍相关的症状和(或)体征。常见症状为肢体麻木、疼痛、灼热或其他异常感觉。无症状的糖尿病神经病变，依靠体征筛查，如肌肉无力和萎缩，肢体局部浅感觉减退，腰反射减弱或消失等，或神经电生理检查方可诊断。DPN的发生与糖尿病病程、血糖控制等因素相关，病程达10年以上者，50％的患者有明显的周围神经病变，严重者会形成溃疡或坏疽，最终选择截肢，严重地降低了患者的生活质量，给患者家庭和社会经济带来沉重负担。因此，防治DPN已然成为了全世界重点钻研和攻克的课题之一。

由于糖尿病周围神经病变的发病机制复杂，目前国内外尚无特效疗法，西医治疗主要以血糖控制、神经修复、抗氧化应激、改善微循环及代谢紊乱等对症治疗，临床效果多不理想。

在中医药日益昌盛的今天，大量研究证实了中药在糖尿病周围神经病变的治疗中发挥着无与伦比的优势。因此，探索有效中药组合物防治糖尿病周围神经病变，成为我国中医工作者的难题，也是研究的方向所在。

发明内容

针对目前对于中医药防治糖尿病周围神经病变尚缺乏统一有效治疗方案的现状，本发明提供了一种治疗糖尿病周围神经病变的中药组合物及其制备方法，该组合物以补阳还五汤加减配合山药、桂枝、鸡血藤、桑枝、川牛膝、水蛭、土元、鬼箭羽、牡丹皮、王不留行等药物组成，黄芪配伍当归、川芎等，气旺则血行，活血而又不伤正，共奏补气活血通络之功，对改善糖尿病周围神经病变症状及体征、提高患者生活质量等方面疗效显著。

糖尿病周围神经病变根据其症状归属于中医消渴病日久而并发的“痹症”范畴，称之为“消渴痹症”，基本病机以虚为本，痰浊、血瘀为标。从临床表现看，糖尿病周围神经病变多见肢体无力麻木如有蚁行，肢末肿胀疼痛，多呈刺痛，下肢为主，入夜痛甚，肢体困倦，气短懒言，腹泻或便秘等表现，这些临床表现提示了发明人痰瘀阻络，气血不畅实际上是糖尿病周围神经病变的主要机制。消渴病多由先天或后天因素所致，素体多阴虚，阴虚则燥热内生，伤阴耗气，致气阴两虚，气能行津、津血互生，气阴两虚则无力推动血液循环或津液运行，加之热邪灼津成痰成瘀，造成痰浊内闭、津停气阻、瘀血阻滞等阻滞筋脉，“不通则痛”，故而肢体疼痛肿胀、肌肤甲错：津能载气、养气，阴虚愈久则累及气虚，有云“气不至则麻”，麻通常指蚁行感、触电感，又因津血同源、气能生血，津亏气虚则血虚，“血不荣则木”，木指肌肤不仁、如木厚感，百骸四肢失于气血津液的濡养，则发为麻木、如蚁行之、感觉减退；阴损及阳，阳虚则生寒，筋脉失于温煦或寒凝血脉成瘀，故而肢体可出现发凉；气能行血、摄血，气虚则推动无力，血行不畅，加之燥热内生，热迫血行，血溢脉外，而发瘀血，阻滞络脉而成血痹，甚至出现肢体痿废不用等严重后果。