[发明专利]一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器的制备方法及填充器

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，公开了一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器的制备方法及填充器，所述前端可脱离的弯曲骨水泥填充器的制备方法为：所述填充器的弯曲管前端连接点为直角或者锥角结构、渐变层结构、凸点结构或螺纹结构。本发明避免了弯曲骨水泥填充器的弯曲管前端与已注入在椎体内的骨水泥发生粘接，导致弯曲骨水泥填充器没办法从椎体中撤出，从而导致手术失败或者使病人遭受额外的健康风险。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器的制备方法。

背景技术

目前，骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporotic vertebral compressionfracture，OVCF)是老年人常见疾病，每年都有数十万例患者发生与老龄化有关的椎体压缩性骨折，并引起持续性腰背痛。虽然通过休息、药物或传统手术治疗可以缓解其症状，但多数药物有不良反应，而传统手术治疗创伤较大，骨质疏松椎体内固定不牢靠，即使作内固定，其固定节段要很长，要固定到T4水平，显然难以接受。另外，椎体后凸畸形脊柱后截骨矫形术也因其创伤太大而一般不予考虑。目前，对于活动较多或年龄较大的患者，经皮椎体成形术(Percutaneous Vertebroplasty Procedure，PVP)是一种手术的选择。通过经皮向骨折椎体注射骨水泥，能够迅速缓解疼痛，增强病椎的强度和刚度，防止椎体进一步塌陷和畸形，而且没有传统开放手术内固定带来的手术创伤以及远期可能出现的内固定失败。PKP还可通过球囊扩张使压缩骨折得到一定程度的复位，球囊取出后在椎体内形成的空腔有利于骨水泥低压力注入，有效降低骨水泥渗漏率，虽然手术疗效满意，但手术风险不应忽视。术者应严格把控手术指征，加强手术期管理，重视PKP和PVP手术的规范化操作，掌握手术应用过程中常见问题的处理策略，降低手术并发症的发生率，提高手术疗效。国内目前在椎体成形术(PVP或PKP)所使用的骨水泥输送套管中，出现一种在输送套管前端为弯角形状的弯曲骨水泥填充器，具体为通过在弯曲管内插入内芯管，以内芯管预弯角度实现对弯曲管的前端角度调节。当内芯管从弯曲管中抽出后，内芯管对弯曲管的影响消失，从而使得弯曲管恢复到原本的弯曲角度。弯曲骨水泥填充器在插入椎体阶段可以变换角度，所以可以通过弯曲的通道进入椎体，达到椎体内目标位置从而进行骨水泥填充。这样就为复杂椎体手术提供了更多的入路选择，可以使医生有开发更多术式的平台。在调查各医院使用弯曲管填充器的过程中有提到：由于医生对于PKP和PVP手术的规范性操作失误，在操作中出现骨水泥和弯曲管前端发生粘接，导致弯曲管没有办法取出，或者在发生粘接的情况下，弯曲管抽出时发生断裂在椎体的情况；如果不取出，可能会对患者造成其他的风险，因此需要额外的手术取出弯曲管。从微创手术发展到普通手术，扩大了患者的创伤面积，不利于患者康复，同时也增加了手术的危险性和成本问题。为此，提出一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：弯曲管前端与骨水泥粘接后无法从椎体撤出时，需要以额外的手术手段将弯曲管从椎体内取出。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种前端可脱离的弯曲骨水泥填充器的制备方法。

本发明是这样实现的，

所述前端可脱离的弯曲骨水泥填充器设置有弯曲管；弯曲管一端伸出与弯曲管手柄连接，弯曲管手柄通过粘结剂与弯曲管连接，弯曲管内部套接有内芯管；

内芯管的一端伸出与内芯管手柄连接，内芯管手柄通过卡扣与弯曲管手柄连接；

弯曲管上设置有前端弯曲管和后端弯曲管，前端弯曲管与后端弯曲管之间设置有连接结构。

进一步，所述连接结构为连接口，连接口为直角或锥角结构。

进一步，所述连接结构为渐变层。

进一步，所述连接结构为凸点连接。

进一步，所述连接结构为螺纹连接。