[发明专利]一种头端方向可全向微调的介入导管组件

说明书

本发明涉及一种头端方向可全向微调的介入导管组件。包括介入导管和调节器，介入导管，为一次性用品，包括导管本体和四根周向均布的细丝，通过不同力度牵拉四根细丝可改变头端的偏转方向；调节器，为可重复使用的用品，包括插接定位座、位移放大调节架和四根转接细线，通过旋转张紧套可同步调节四根细丝的涨紧程度，通过扳动调节手柄以自动通过四根细丝调节所述头端的偏转方向，十字架的长度远大于导管本体的直径以对细丝的位移进行放大，从而实现对头端偏转方向的微调；由于十字架的长度远大于导管本体的直径，使得头端的位移经过调节器后得到放大，更加容易把控头端的偏转角度大小，即通过放大的原理提高了操作调节时的精度。

技术领域

本发明涉及一种头端方向可全向微调的介入导管组件。

背景技术

日益高发的心脑血管疾病严重影响国民健康和社会生活，已经成为人类疾病死亡的三大原因之一。心脑血管微创介入疗法是针对心脑血管疾病的主要治疗手段，能减少传统开颅、开胸手术给患者带来的创伤及痛苦，且术后恢复时间短，能够有效提高医疗资源利用率。

然而，传统心脑血管介入手术是由医生手动将导丝或微导管穿入患者血管内后作为导引，再将介入导管套在导丝或微导管上，在导丝导引下到达设定位置，随后进行造影或治疗，介入导管为一根细长管道，在造影时的主要作用是使造影剂能够顺利进入目标血管内，产生造影效果，在治疗时还可用来输送介入治疗材料。作为介入导管，其不同部位必须具备适宜的硬度和柔软性，例如介入导管的头端应该比中间部柔软，头端柔软可以保护血管壁不被穿导管时挤破，同时也便于在从主血管进入分支血管时能够更大角度的弯曲以调整方向进入分支血管。

然而，现有技术的介入导管在穿入血管中时，一方面需要借助特别细的导丝或微导管为其导向，而且在从主血管进入到更细的分支血管时，虽然有导丝的导向，若不调整介入导管头端的方向而强行进入分支血管，角度不合适的头端也可能使脆弱的血管破裂。为此，现有技术在穿入介入导管时，仍然需要花费很多时间在头端的方向调整上。这不仅增加了手术时长，影响患者的安全，因为穿导管必须在X线照射下操作，长期的X线照射也会对患者及医生的健康造成较大影响。

现有技术中还存在可调头端角度的导管，如授权公告号为CN210433829U所公开的一种硬度可调节及头端方向可变的介入导管，其介入导管包括头端、中间部和尾端，其中头端所编织的金属丝密度小于中间部，从而使头端的硬度小于中间部的硬度，而且头端预成型为单向弯曲状，有两根细丝可在导管本体的外壁的细丝鞘内往返滑动，两根细丝的一根连接在头端内弯方向的一侧、另一根固定在相对的一侧，而两根细丝的另一端分别正向和反向缠绕在方向调节器的旋转调节轴上，当旋转调节轴时，通过两根细丝的牵引即可带动介入导管的头端在朝向和远离头端的内弯方向弯折，即可以实现头端在两个方向上的方向调节。

然而，在实际的介入手术中，分支血管的方向是多变的，而介入导管在血管内的方向也是随机的，上述方案仅在两个方向上的调节有很大概率是不能正好对准分支血管的方向的，使得头端的调向机构形同虚设。再者，由于血管比较细，导管的直径也仅2mm左右，两根细丝之间距离很近，当通过旋转调节轴的方式对头端方向进行调节时，由于人手操作很难控制位移至低于毫米级的精度，因此只要稍微旋转调节轴，头端可能就会错过较细的分支血管的入口，即实际操作中很难通过该方式精准控制头端的方向，这种结构的粗精度特点也限制了其应用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种头端方向可全向微调的介入导管组件，通过调节位移的“放大”处理，可对介入导管的头端进行各个方向精准微调。

本发明的技术方案如下：一种头端方向可全向微调的介入导管组件，包括介入导管和调节器；

介入导管，为一次性用品，包括导管本体和四根细丝；

所述导管本体沿其长度方向依次为头端、中间部和尾端，所述头端比中间部更柔软，四根细丝沿导管本体周向均布、沿导管本体长度方向延伸，四根细丝在导管本体的壁内可往返滑动，四根细丝的一端固定在头端的前端、另一端从尾端伸出，通过不同力度牵拉四根细丝可改变头端的偏转方向；