[发明专利]一种跟骨载距突螺钉微创置入加压导向器

说明书

本发明公开了一种跟骨载距突螺钉微创置入加压导向器，包括固定杆、导向杆、导向套管、活动杆、固定导向套筒、活动导向套筒和用于驱动活动杆向固定杆位移的加压组件，导向杆和固定导向套筒分别固接在固定杆的两端，导向套管和活动导向套筒分别固接在活动杆的两端，导向套管与导向杆以不可相对转动的方式滑接，活动导向套筒和固定导向套筒对齐设置，活动导向套筒和导向针形成用于空心拉力螺钉拧入导向的导向通道。本发明通过导向套管和活动杆的限位导向，导向套管与导向杆以不可相对转动的方式滑接，从而防止偏转，进而利用加压组件的机械驱动力，可以实现固定导向套筒和活动导向套筒间的加压和精确导向，提高手术效率和精度。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种跟骨骨折闭合微创手术的跟骨载距突螺钉微创置入加压导向器及其使用方法。

背景技术

跟骨骨折在临床中较为常见，其中约75％为主要累及后距下关节面的关节内骨折，须手术治疗。在手术治疗中，对于该关节面的解剖复位及牢靠内固定是主要目的。

载距突是一个骨质坚硬的恒定凸起，在跟骨骨折中极少发生移位。因此，可作为后距下关节面骨折块间加压的支点，加压以消除后距下关节面的骨折缝隙实现解剖复位；又可作为载距突螺钉的固定点，以获得最佳的螺钉把持力和对后距下关节面良好的支撑。载距突螺钉也被视为跟骨骨折手术的“关键螺钉”。

经皮撬拨复位螺钉内固定作为纯闭合微创治疗跟骨骨折的手术技术，具有手术创伤小，软组织并发症低，患者恢复快等优点，近年来已在国内外广泛开展。撬拨复位后如何实现后距下关节面骨折块间的加压，如何精准经皮置入载距突螺钉为手术的难点。

常规方法是将塌陷的后距下关节面骨折块经皮撬拨复位后，单凭经皮置入螺钉的拉力作用进行加压。其加压力度有限，难以实现后距下关节面骨折块间的绝对加压，不能消除骨折缝隙，达不到解剖复位。传统仅凭医生临床经验进行徒手置钉，其准确性受医生水平及主观判断影响，容易出现穿刺不准确、术中反复穿刺等问题，严重者甚至损伤载距突周围的重要组织或将螺钉穿出关节面进入后距下关节等严重医源性并发症。同时，反复置钉需反复透视加以明确螺钉位置，大量射线暴露亦会对患者产生影响。因此，如果没有良好的器械辅助，要实现后距下关节面的解剖复位及载距突螺钉的精准置入是非常困难的。

经检索查阅相关资料，尚无公开具有加压功能的载距突螺钉置入导向器的专利，亦无公开针对跟骨骨折纯闭合微创手术的载距突螺钉置入导向器专利。但存在部分相关的专利，其中，

中国专利CN209285700U公开了一种跟骨载距突导向器，虽然具有一定的导向功能，进而部分降低了载距突螺钉置入的难度，但是仍然存在如下问题：

第一、该导向器零部件较多，安装繁琐、费时，有失简便。

第二、在安装过程中，将1mm直径的定位针插入距下中关节内，将内侧臂通过定位孔固定到定位针上，再安装导向器外侧臂。距下中关节是一个关节缝隙，无法牢固定稳定1mm直径的定位针，且距下中关节是一个区域，不能作为一个确切的锚定点。因此，该设计不能保证导向器的准确放置及稳定性。

第三，内支撑柄和外支撑柄呈U形支架固接，仅通过转动螺母驱动螺杆前进，使螺杆固定在跟骨外侧壁上，而螺母对螺杆的驱动力有限，不能对后距下关节面骨折块间形成加压作用，单凭螺钉的加压，加压力度有限，难以消除后距下关节面骨折块间的缝隙，无法实现后距下关节面的解剖复位。

第四，该导向器为U形支架设计，除内外侧支撑柄末端以外，其主体与跟骨再无衔接固定结构，因此，导向器难以稳固定地依附于跟骨之上，容易受到术中体位及患足位置变化的影响，甚至脱离。

第五、在使用时，调整手柄，使导向器与跟骨长轴呈约30°夹角，将导向针经导向套筒穿入跟骨载距突，直至其从跟骨外侧壁穿出。该方法对导针的走行不能实现精准导向，尤其没有对导向针的外侧出点进行限制。因此，不能保证载距突螺钉平行于后距下关节面紧贴软骨下骨置入，从面不能实现对后距下关节面的良好支撑。