[发明专利]医疗治疗系统

说明书

可以通过电增强材料与移除装置的附着来改善从血管内腔取出所述材料。所述移除装置可以具有芯组合件，所述芯组合件包含海波管和推丝，所述海波管耦接到第一电端子，所述推丝耦接到第二电端子，所述推丝延伸穿过海波管内腔。绝缘层将所述海波管与所述推丝分离，并且介入性元件耦接到所述推丝的远端。所述介入性元件可以安置成邻近于血栓。电信号被递送到所述介入性元件，以促进所述血栓与所述介入性元件的粘附。所述电信号可以任选地是周期性波形，并且递送的总能量可以介于0.75mJ到24,000mJ之间，并且通过所述电信号递送的峰值电流可以介于0.5mA到5mA之间。

技术领域

本发明技术总体上涉及用于从人体内腔去除障碍物的装置和方法。本发明技术的一些实施例涉及用于从血管电增强去除凝块材料的装置和方法。

背景技术

许多医疗手术使用医疗装置以从人体内腔、血管或其它器官中去除障碍物(如凝块材料)。此类手术中的固有风险是，如果障碍物或其碎片从取出装置移开，则移动或以其它方式干扰障碍物可能潜在地产生进一步伤害。如果障碍物中的全部或一部分脱离装置并且向下游流动，则游离材料将滞留在更小并且更多迂曲的解剖结构中是极有可能的。在许多情况下，医师将不再能够使用同一取出装置再次去除障碍物，因为装置可能太大和/或不可移动以致不能将装置移动到新障碍物的位点。

用于通过恢复脑脉管系统内的流动治疗缺血性中风的手术受制于以上关注。脑依赖于其动脉和静脉从心脏和肺供应氧合血液，并且从脑组织中去除二氧化碳和细胞废物。干扰这种血液供应的堵塞最终导致脑组织停止运行。如果血液破坏发生足够长的时间，则营养物和氧气的持续缺乏会导致不可逆的细胞死亡。因此，期望提供对缺血性中风的即时医疗治疗。

为了进入脑脉管系统，医师通常将导管从身体的远端部分(通常为腿部)推进穿过腹部脉管系统并且进入脉管系统的脑区域中。一旦在脑脉管系统内，医师就展开装置以取出引起阻塞的障碍物。对移出的障碍物或移出的碎片的迁移的关注增加了在血流恢复是至关重要时的手术持续时间。此外，医师可能不知道从初始障碍物中移出并且引起更小更远侧血管的堵塞的一个或多个碎片。

许多医师当前用支架执行血栓切除术(即，凝块去除)以解决缺血性中风。通常，医师将支架展开到凝块中，以试图将凝块推动到血管的侧面并且重新建立血流。组织纤维蛋白溶酶原活化物(“tPA”)通常通过静脉内管线注入到血流中以分解凝块。然而，tPA到达凝块需要时间，因为tPA必须行进穿过脉管系统，并且仅在到达凝块材料时才开始分解凝块。还经常施用tPA，以补充支架的有效性。然而，如果凝块溶解的尝试无效或不完全的，则医师可以尝试在支架抵靠凝块扩展或嵌入凝块内时去除支架。在这样做时，医师必须在近侧方向上将凝块有效地拖动穿过脉管系统到位于患者颈部(通常颈动脉)中的脉管内的引导导管中。尽管已经示出这种手术在临床上为有效的并且对于医师来说很容易执行，但是使用这种方法仍然存在一些明显的缺点。

举例来说，一个缺点为血管支架在将凝块拉动到导管时可能无法充分保留凝块。在这种情况下，凝块中的一些或全部可保持在脉管系统内。另一个风险为当血管支架从初始堵塞部位移动凝块时，凝块在将血管支架朝向导管撤回时可能不粘附到血管支架上。当穿过分叉和曲折的解剖结构时，这是特别的风险。此外，血流可以将凝块(或凝块的碎片)携带到分叉处的分支血管中。如果将凝块成功地带到颈动脉中的导引导管的端部，则又另一个风险是当支架进入导引导管时，可以从支架“剥离”或“剪切”凝块。

鉴于以上情况，仍然需要可以从人体内腔和/或血管去除闭塞的改进的装置和方法。

发明内容

机械血栓切除术(即，抓取和去除凝块)已经有效地用于治疗缺血性中风。虽然大多数凝块可以在一次通过尝试中取出，但在某些情况下，需要多次尝试才能完全取出凝块并恢复通过血管的血流。此外，当介入性元件和凝块穿过弯曲的颅内动脉血管解剖结构时，由于在取出过程中凝块从介入性元件上脱离，因此存在并发症。例如，脱落的凝块或凝块碎片会阻塞其它动脉，导致继发性中风。在取出期间导致凝块释放的失效模式是：(a)分叉处的边界条件；(b)血管直径的变化；以及(c)血管曲折度等。