[发明专利]一测多评法测定五味子中木脂素类成分含量的方法及应用

说明书

本发明提供了一测多评法测定五味子中木脂素类成分含量的方法及应用，其中，一测多评法测定五味子中木脂素类成分含量的方法，包括采用高效液相色谱法对五味子供试品溶液进行测定获得具有木脂素类成分特征峰的特征图谱，以五味子醇甲作为内参物，采用一测多评法建立五味子醇甲与其他木脂素类成分之间的相对校正因子，通过校正因子计算其他木脂素类成分的含量。本发明的方法实用性强、操作简单、节约成本，试验结果准确可靠，弥补了现有五味子质量控制方法的不足，从而为五味子药材及饮片的质量控制与质量评价提供新思路和参考。

技术领域

本发明涉及中药质量控制领域，具体涉及一测多评法测定五味子中木脂素类成分含量的方法及应用。

背景技术

五味子(习称“北五味子”)，为木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实，主要分布于黑龙江、吉林、辽宁等省，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心之功效，常用于治疗久嗽虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、久泻不止、自汗盗汗、津伤口渴、内热消渴、心悸失眠等，是一味具有重要治疗价值的常用中药。目前，从五味子中已分离出多种有效成分，其中木脂素类化合物是其发挥作用的主要有效成分，研究发现其对消化、中枢神经、心血管、内分泌以及免疫系统均有疗效，具有保护心血管、调压降脂、保肝护酶、消炎抗癌、改善记忆力和改善睡眠以及提高免疫力等多种药理作用。

由于植物化学成分的复杂性，多指标含量测定已经成为植物来源药物质量控制的共识。目前，越来越多的国内外植物药标准将多指标含量测定收录其中。然而，在多指标含量测定方法实施的过程中，对照品消耗量大，检测操作难度高，严重制约了该方法的推广应用，并成为制约药用植物的质控及其产业发展的瓶颈问题。而一测多评法(QAMS法)是通过测定中药中一种代表性成分的含量，依据相对校正因子推算该中药中多种待测成分含量，并控制计算值与实测值符合定量方法学要求的一种多指标同步质量控制方法。该方法由于具有节约标准品、结果准确可靠等特性，在许多中药的质量评价研究中得到推广和应用。

目前，2020年版《中国药典》五味子质量标准含量测定项下仅以五味子醇甲含量为检测指标，无法全面控制五味子质量，因此，有必要研究一测多评法在五味子中的应用，针对现有单一成分和多指标含量测定方法的不足，达到在更少对照品用量的情况下，有效准确测量出更多木脂素类成分含量的目的。

发明内容

因此，本发明提供了能在更少对照品用量的情况下，有效准确测量出五味子中更多木脂素类成分的含量的一测多评法测定五味子中木脂素类成分含量的方法及应用。

一测多评法测定五味子中木脂素类成分含量的方法，采用高效液相色谱法对五味子供试品溶液进行测定获得具有木脂素类成分特征峰的特征图谱，以五味子醇甲作为内参物，采用一测多评法建立五味子醇甲与其他木脂素类成分之间的相对校正因子，通过校正因子计算其他木脂素类成分的含量；

所述高效液相色谱法的色谱条件为：

色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长：220-254nm；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按以下梯度洗脱程序进行洗脱：

所述色谱柱的柱温为25-35℃，流速0.8-1.2ml/min。

所述柱温为35℃，所述检测流速为1ml/min。

所述色谱柱的规格为4.6mm×250mm，5μm，检测波长为250nm；

所述供试品溶液的进样量为5-20μl，优选为10μl。

所述木脂素类成分包括五味子醇甲、五味子醇乙、五味子甲素和五味子乙素。

所述五味子供试品溶液的制备过程为：取五味子供试品，加入溶剂混合均匀后，密塞，称定重量，超声处理，冷却后再称定重量，用溶剂补足减失的重量，摇匀，过滤后获得滤液，滤液即为供试品溶液。