[发明专利]一种肾动脉消融系统

说明书

本发明涉及医疗器械领域，特别是一种肾动脉消融系统。现有微创消融切断肾脏交感神经存在消融靶点定位精度差、不能即刻评价消融疗效等问题，为此本发明提供一种肾动脉消融系统，包括消融装置和电压脉冲装置，消融装置包括近端手柄、远端消融电极以及接在手柄上的导管，电压脉冲装置通过手柄与消融电极电连接，消融电极为一可通过手柄控弯的细管上设置的多对电极环，细管穿设于导管中，多对电极环在细管上自前端部向后沿其长度方向分布，每对电极环包括相邻的正、负电极环，所述肾动脉消融系统还包括电刺激标测记录器和电生理记录器以及电生理刺激仪。本发明可进入更细的肾动脉分支，并做精确定位及电刺激消融，还能即时评价消融结果。

所属技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是一种肾动脉消融系统。

背景技术

肾动脉血管壁上(包括血管内和外膜上及周围)各种自主神经支配，探明血管壁内和周围神经分布和类别具有重要意义，因为肾动脉血管壁内和周围的神经是能够引起人体全身生理反应的自主神经，通过向这些神经施加能量就可以准确定位血管壁内和周围神经的位点，只要监测与自主神经系统有关的生理学参数如血压、心率活动改变就能反映局部位点周围的自主神经分布情况。自主神经系统中交感神经和副交感神经在人体内通常会产生相反的作用，如对血压和心率的作用。

肾动脉交感神经分为肾动脉交感传入神经和传出神经，其在顽固性高血压的产生和发展中起到极其关键的作用，二者均呈网状密集分布于肾动脉外膜。通过射频消融术切断肾脏交感神经的经皮导管肾脏交感神经射频消融术（RDN）治疗顽固性高血压的技术。在顽固性高血压的治疗中得到应用取得显著的疗效。目前的RDN术存在缺陷，1.无法精准确定消融靶点；2.无明确的消融后即刻评价消融有效性；3.消融点位限于肾动脉主干，难以抵达二级、三级肾动脉；4.射频电流，有导致肾动脉血栓、痉挛、穿孔风险。目前临床使用较多的美敦力Symplicity Spyral多极导管以及市售的其它多极导管，都是针对肾动脉主干消融设计的，存在外径大，不适合于较小的肾动脉分支使用的缺点。

发明内容

本发明要解决的技术问题和提出的技术任务是针对现有微创消融切断肾脏交感神经存在的消融靶点定位精度差、不能即刻评价消融疗效、难以抵达更细的肾动脉分支，射频电流消融有导致肾动脉血栓、痉挛、穿孔风险等问题，本发明提供一种肾动脉消融系统，本发明可以从肾动脉主干顺利进入更细的肾动脉分支，并且能够做精确定位然后电刺激消融，还能在消融后即时评价消融结果；所述电刺激使用高压电脉冲形成的电场治疗，对电极贴靠无压力要求；电场治疗为非热能组织消融，不会破坏组织支架结构，也不受血流“热沉效应”影响，更不会产生消融局部血栓及诱导血管痉挛，具有血管、神经组织电阻消融特异性。