[发明专利]一种挥发类药物快速释放的贴膏剂基质制备方法有效

专利信息
申请号: 202210567617.6 申请日: 2022-05-24
公开(公告)号: CN114796164B 公开(公告)日: 2022-12-23
发明(设计)人: 熊伟;郭立;李磊;卢玉斌;张春霞;高锡意;杨春光 申请(专利权)人: 河南羚锐制药股份有限公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K47/32;A61K47/06;A61K47/10;A61K47/14;A61K36/758;A61P29/00;C08F297/04;A61K31/045;A61K31/125
代理公司: 郑州天阳专利事务所(普通合伙) 41113 代理人: 李松莲
地址: 465550 河*** 国省代码: 河南;41
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摘要:
搜索关键词: 一种 挥发 类药物 快速 释放 膏剂 基质 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种快速释放含挥发类药物的贴膏剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

一、制备贴膏剂基质

所述的贴膏剂基质为SIS骨架材料配合液状石蜡、抗氧化剂BHT、氢化松香甘油酯制成,包括以下步骤:

(1)、线型SIS嵌段共聚物的合成:

a、将反应釜加热烘烤并用氮气反复置换至无水无氧,然后冷却至室温,再向反应釜中加入2000mL环己烷,再依次加入25g苯乙烯、1.2ml四氢呋喃和6mL浓度为1.5×10-5mol/L的正丁基锂,将反应釜升温至43℃,引发第一嵌段聚合反应,230rpm条件下反应32min;

b、第一嵌段聚合完成后,冷却至25℃,在氮气保护下,再向反应釜中加入450g异戊二烯单体,升温至48℃,引发第二嵌段聚合反应,230rpm条件下搅拌反应38min;

c、第二嵌段聚合完成后,控制温度在52℃,在氮气保护下,再向反应釜中加入25g苯乙烯单体,升温至57℃,引发第三嵌段聚合反应,180rpm条件下搅拌反应32min;

d、第三嵌段聚合反应结束,加入1000ml无水甲醇终止反应,得SIS 弹性体,将SIS 弹性体置于真空烘箱中,50℃干燥12h,得干燥的SIS 弹性体;

(2)、贴膏剂基质的制备:将SIS 弹性体200g,与液状石蜡50g和抗氧化剂BHT 3g,共同置于密闭油浴搅拌罐中,97℃、70rpm条件下搅拌55min,再向油浴搅拌罐中加入氢化松香甘油酯100g,87℃、70rpm条件下搅拌25min,即得贴膏剂基质;

二、制备含药贴膏剂

(1)、将药物膏体与贴膏剂基质置于搅拌罐中,67℃、65rpm条件下搅拌25min,其中,贴膏剂基质:药物膏体的含量比为3.3:1,得混合物胶体,混合物胶体过80目筛网;

(2)、将过筛后的混合物胶体均匀涂布,采用转移法涂布,控制涂胶机涂布头温度85℃,涂布速度5m/min,含膏量1.5g/100cm2,复合弹性布,裁切成规定的尺寸,即得;

其中药物膏体是由下述药物组合物制备而成,丹参92g、红花92g、鸡血藤92g、栀子92g、威灵仙46g、独活46g、花椒46g,冰片135g、樟脑92g及薄荷脑92g。

2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述贴膏剂基质SIS数均分子量10万,苯乙烯含量为14%,二嵌段SI含量为0。

3.权利要求1所述的制备方法制备得到的含药贴膏剂。

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