[发明专利]能改善化疗药导致卵巢功能损伤的中药组合物及制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种能改善化疗药导致卵巢功能损伤的中药组合物及制备方法和应用，所述中药组合物包括以下重量份的原料：桑葚3‑30份、葛根4‑40份、茯苓5‑50份、枸杞5‑50份。制备中药组合物的方法，包括：称取葛根与桑椹，加水煎煮，收集煎煮液，过滤煎煮液后醇沉后即得到1#提取物；称取茯苓与枸杞，加水煎煮，收集煎煮液，过滤煎煮液后醇沉后即得到2#提取物；将1#提取物和2#提取物混合后即得到所述中药组合物。所述中药组合物在改善化疗药导致卵巢内分泌功能障碍、卵巢生育功能障碍中的应用。本发明提供的中药组合物，依据传统医学中药食同源的指导思想，合理搭配中药四气五味，升降沉浮和君臣佐使。具有能够缓解由化疗药造成的卵巢功能损伤的作用。

技术领域

本发明涉及中药医疗技术领域，具体地指一种能改善化疗药导致卵巢功能损伤的中药组合物及制备方法和应用。

背景技术

近年来我国恶性肿瘤的发病率不断上升，目前恶性肿瘤已经成为国人的首位死亡原因。数据显示，在2000年至2011年间，女性恶性肿瘤发病率的增长速度显著增加(+2.2％每年，P0.05)。与此同时，女性生殖系统恶性肿瘤呈现出发病人群年轻化的特点，2009至2011年之间登记的数据提示，在新近诊断为子宫恶性肿瘤的患者中，45岁以下患者的百分比为29.7％。随着早期检测方法以及多元化抗肿瘤手段的发展进步，肿瘤患者的生存率大大提高，发病率的升高和死亡率的下降导致治疗后年轻恶性肿瘤患者的绝对数累计增加。对于仍处在育龄期的女性肿瘤幸存者来说，不仅需要得到最有效的癌症治疗，延长寿命，同时要保证生活质量，与生活质量相关最重要的问题就是化疗导致的卵巢内分泌功能受损，远期生育力下降甚至发生卵巢早衰。抗肿瘤治疗对于患者生育功能的不良影响逐渐被重视，如何保护肿瘤患者的生育力，如何满足肿瘤患者的生育需求受到临床医生以及学者的广泛关注。

环磷酰胺(CTX)是常用的化疗药之一，具有高度的卵巢毒性，可作用于肿瘤细胞及正常细胞DNA，引起DNA单链或者双链的断裂，继而出现RNA无法正常转录，蛋白质无法正常合成的情况，最终造成性腺组织损伤。CTX目前被广泛用于治疗各种恶性肿瘤和自身免疫性疾病，包括乳腺癌、鼻咽癌等实体肿瘤，以及血液和淋巴系统恶性肿瘤。CTX的性腺毒性，表现为卵泡数目减少，卵巢组织形态结构改变，卵巢功能下降，最终出现化疗源性卵巢早衰(POF)。POF不仅仅会导致雌激素缺乏，增加早期绝经的风险，对患者生活质量、骨骼功能、心血管和身心健康产生严重不良影响，而且影响女性的远期生育能力。因此积极寻求有效途径改善化疗导致POF状况，提高卵巢功能及生育能力，已经成为临床亟待解决的难题。目前针对POF尚无有效的针对性治疗措施，POF患者出现的不适症状，源于雌激素水平低下，故临床上常采用激素替代疗法(HRT)，即利用雌激素和孕激素序贯联合或者连续联合。在正常更年期妇女中应用HRT疗法可以有效改善绝经症状，同时兼顾安全性及有效性。针对生育期卵巢恶性肿瘤及宫颈癌患者，在接受化疗/放疗后出现的医源性POF，HRT疗法有效缓解患者症状，且不影响患者的5年生存率。HRT疗法补充性激素即可明显改善患者类似绝经期症状，同时能降低远期并发症诸如骨质疏松和骨折，心脑血管疾病以及老年痴呆的风险，因此HRT疗法无论是从生理上还是心理上都有其他治疗无可比拟的优点，同时需要注意的是长期全身性激素替代治疗，可能影响患者肝、肾功能，甚至可能会增加罹患乳腺癌、子宫内膜癌的风险。除此之外，HRT虽可改善患者的POF症状，却无法满足患者的生育要求，许多年轻患者常常面临着自然受孕障碍且辅助生殖技术成功率极低的困境。