[发明专利]用于递送和展开胃阻塞装置的装置、组件和系统及其操作方法

说明书

公开了用于递送和展开胃阻塞装置的装置、组件和系统及其操作方法。一种用于展开胃阻塞装置的系统可以包括壳体，该壳体包括齿轮机构；控制部件，其连接至齿轮机构；递送管，其连接至壳体，其中所述递送管的远端被配置为定位在胃阻塞装置中；以及控制管，其连接至壳体内的齿轮机构，其中控制管延伸穿过递送管内腔并且被配置为与胃阻塞装置接合，其中控制管被配置为响应于控制部件的旋转而旋转，并且其中控制管的旋转被配置为使胃阻塞装置旋转。该装置、组件和系统可以通过安全且执行起来相对简单的医疗程序被引入或植入并且移除。

技术领域

本公开总体上涉及肥胖病学领域；更具体地，涉及用于递送和展开胃阻塞装置的装置、组件和系统及其操作方法。

背景技术

在美国，肥胖人口泛滥成灾。最近政府研究表明，多达40％的美国人肥胖，其中几乎20％的美国人为病态性肥胖。肥胖的患者往往患有心血管疾病、心脏病、中风、糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停。最近的研究表明，肥胖症可以使成年人的寿命平均缩短三年，使儿童的寿命平均缩短二十年。

在现有技术中已经进行了许多尝试来提供用于治疗肥胖症的药物、装置和手术方法，然而所有这些都具有严重的副作用或者基本上不起作用。例如，已经开发和销售了各种饮食、补充剂和药物，但迄今为止，除某些不幸地被发现会导致许多严重且危及生命的医疗状况的药物外，没有一种药物在治疗肥胖症方面显示出任何显著的成效。迄今为止，尚无被证明可以有效促进明显减重，同时没有严重的附带的副作用的市售的补充剂或药物。

认识到迄今为止还没有开发出既有效又安全的措施，医疗行业引入了更极端的手术方法，其中一个例子是Roux-En-Y胃旁路手术(Roux-En-Y gastric bypass)。这种广泛的侵入性手术非常有效，但也有潜在的致命性，该手术死亡率为1％-2％，恢复期为6个月，并且费用高达数万美元，但它正变得越来越受欢迎，因为其他可用的治疗方法确实无法产生预期的效果。胃缩小术，或简单地切除大部分胃，是另一种类似于胃旁路术的手术，与胃旁路术一样，它也与潜在的致命的并发症相关联。最近的研究数据表明，即使在风险最低的人群中，肥胖症外科手术也会导致平均一年的死亡率将近5％。

在治疗肥胖症的另一尝试中，现有技术中还开发出了旨在为患者提供饱腹感的装置。这样的装置可以被配置为用于支撑胃或幽门瓣的支架，或者可以被配置为永久封堵器。遗憾的是，这些装置基本上是永久性地植入患者体内，并且通常包括复杂的机械或电气特征，这些特征可能会随着时间的推移而停止正常工作，或者可能需要时不时地进行维护。现有技术中此类装置的示例可以在专利号为5,509,888、6,067,991、6,527,701、6,689,046、7,011,621、7,037,344、7,120,498、7,122,058和7,167,750的美国专利，以及公开号为2004/0172142、2005/0273060、2007/0016262、2007/0027548和2007/0083224的美国专利申请中找到。

越来越多的证据表明，减少胃十二指肠流量可以产生益处。在2003年6月的美国减重手术学会会议(American Society for Bariatric Surgery Conference)上未发表但最近公布的数据中，刺激胃迷走神经并减少胃运动在9个月内导致超过20％的体重减轻指数。此外，有数据表明胃迷走神经切断术也是通过类似的机制来有效地治疗肥胖症。不幸的是，这些治疗方法需要高度侵入性，有时是不可逆的外科手术，这使得它们对于大部分肥胖人群来说不受欢迎。

发明内容