[发明专利]一种人工心脏瓣膜二尖瓣成形环

说明书

一种人工心脏瓣膜成形环，为一环体，包括支撑管，支撑管外层为具有生物相容性的医用可植入聚酯织物，支撑管内具有内芯，内芯采用内芯簇结构，其由多个相似的同心线圈构成；成形环具有更好的支撑性和心肌顺应性，同时硅胶管与内芯丝之间存在间隙，其支撑性和顺应性更佳；较细内芯丝的簇，且存在间隙，对成形环做了轻量化处理。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别涉及一种用于人工心脏瓣膜成形术中所用的成形环。

背景技术

利用瓣膜成形环来进行瓣膜成形手术最早于上世纪七十年代。近年来瓣膜成形术发展迅速，从理论到临床实践日臻成熟。瓣膜成形环作为一类成熟的产品被广泛应用。二尖瓣瓣环为附着在左心房室孔边缘的纤维性组织带，三维呈“马鞍形”。目前有关与二尖瓣成形环分为硬质环、软质环和半弹性环三种，硬质环内芯材料为金属材料，这种材料的成形环虽对瓣膜有良好的矫正作用，但心肌顺应性差；软质环内芯采用了医用非金属高分子材料，其三维可曲性和心肌顺应性较好，但在矫治变形严重的瓣环时，难有持久、坚挺的支撑和成形作用；目前在矫正和心肌顺应性两种效果较好的是半弹性环，其内芯材料大致分为两种：金属和医用非金属高分子材料，其中材料的横截面为圆形、三角形、矩形或多边形结构，运用医用非金属高分子材料的成形环为了方便术后的观察，需要在硅胶管或内芯材料上渗可在X射线下显影的无机材料，工艺复杂，内芯为金属材料的，虽为半弹性环，还是存在矫正过渡或顺应性差的情况，因为其内芯截面不管是矩形或圆形均是实心一体化结构。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是通过改变结构和成分，采用内芯为N根(N≥1)医用金属合金丝构成内芯簇。实现一种既具有一定的刚性以保证对病变、或变形瓣环的矫治，又可满足其三维可曲性，从而满足矫治后的心肌顺应性，以使其得到最大限度地恢复。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是：一种人工心脏瓣膜成形环，为一环体，包括支撑管，支撑管外层为具有生物相容性的医用可植入聚酯织物，其特征在于：支撑管内具有内芯，内芯采用内芯簇结构，其由多个相似的同心线圈构成。

进一步地，支撑管采用可植入机体的医用高分子材料。

进一步地，支撑管采用采用硅胶材料形成硅胶套。

进一步地，支撑管截面外形为雨滴状结构，其外侧厚度较小，内侧厚度较大，雨滴状结构外侧便于与人体组织缝合。

进一步地，成形环最外层包覆涤纶布。

进一步地，内芯单个线圈截面为圆形、三角形、矩形或多边形。

进一步地，内芯簇中多个线圈在横截面上排列为圆形、三角形或矩形或多边形阵列型式。

进一步地，内芯簇中多个线圈采用金属或高分子材料。

进一步地，内芯簇中多个线圈采用同种材料或不同种材料；若采用不同种材料，采用金属材料与高分子材料组合，或不同种金属与金属组合，或不同高分子与高分子组合，不同材料符合生物相容性要求，不产生相互化学反应。

进一步地，内芯单个线圈呈立体马鞍形。

本发明所能产生的有益效果是：1、内芯结构通过相同形状的马鞍形内芯丝叠加，通过丝的叠加形成半弹性效果，这种方式使成形环具有更好的支撑性和心肌顺应性，同时硅胶管与内芯丝之间存在间隙，其支撑性和顺应性更佳；2、由于是较细内芯丝的簇，且存在间隙，相当于对成形环做了轻量化处理，重量轻对于病人来说可最大程度的减轻患者心脏负荷与该成形术带来的“异物感”。

附图说明

图1为成形环三侧面及立体示意图；

图2为成形环截面图。

图中；1、涤纶布，2、硅胶套，3、内芯簇。

具体实施方式