[发明专利]一种治疗乳腺增生症的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗乳腺增生症的中药组合物及其制备方法。本发明治疗乳腺增生症的中药组合物，由下述质量份的原料制成：枳实10份、白芍15份、甘草6份、鳖甲15份、木通6份、路路通10份、天花粉10份、乳香10份、没药10份、香附6份、夏枯草15份、三棱10份、莪术10份、蒲公英15份、败酱草15份、柴胡10份、当归10份、浙贝母10份、肉苁蓉10份、皂角刺10份、元胡10份、黄芪30份、水蛭10份和三七3份。本发明中药组合物在改善乳腺症状方面有显著的效果，且安全性高，无明显的不良作用。

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺增生症的中药组合物及其制备方法，属于中药复配技术领域。

背景技术

乳腺增生症是指组织形态复杂的一组乳腺实质性病变的总称，为女性最常见的乳腺疾病，发病率逐年升高，其中30～50岁中年女性患者数高达57.8％～62.6％。乳腺增生症为现代女性最常见的乳腺良性疾病，但该病癌变发生危险较健康妇女高1～3倍，其中有10％～20％的患者会最终发展为乳腺上皮高度增生，甚至不典型增生。因此，该疾病给女性患者带来巨大的肉体痛苦和精神恐惧，从而严重影响患者的身心健康和生活质量，已引起医学界广泛的关注和重视。该病病因复杂，类型繁多，目前关于其具体发病机制医学界尚无形成统一的认识，大多数学者认为与内分泌失调、精神等因素有关。该疾病的主要症状为随着月经周期的变化出现一侧或两侧乳房的胀痛或刺痛。目前，西医尚无满意的疗法，以对症治疗为主，主要采用性激素及内分泌疗法，但临床效果不理想，病情易反复，副作用大，手术亦非最佳选择。

近年来，中医药在乳腺增生症诊疗中发挥了越来越重要的作用，为临床治疗及预防提供了新的思路。目前，临床上应用较为广泛的传统中成药制剂有乳癖消、乳增宁胶囊、小金胶囊、桂枝茯苓胶囊等。众多中医医家亦通过辩证加减古方柴胡疏肝散等治疗，临床疗效受到医者水平和经验的限制，且长期就医服药给患者带来巨大精神及经济压力。乳癖消，其药物组成：鹿角、蒲公英、昆布、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、益母草、鸡血藤、三叉苦、连翘、功劳木、土茯苓等；具有软坚散结，活血消痈，清热解毒的作用，使用后部分乳腺增生患者的症状会有所缓解。然而，乳癖消全方以祛邪清热解毒为主，久服脾胃功能受损，患者服药依存性下降，有报道提示乳癖消胶囊存在致肝损伤的风险，同时乳癖消不是所有乳腺增生都适用。桂枝茯苓胶囊为理血剂，具有活血、化瘀、消癥之功效。本方桂枝温经散寒，活血通络；茯苓益气养心，能利腰脐间血；丹皮、桃仁、芍药活血化瘀，芍药并能养血和营。但在临床使用过程中，有报道显示少数患者出现月经提前，并有恶心呕吐症状。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗乳腺增生症的中药组合物及其制备方法，该治疗乳腺增生症的中药组合物，在改善乳腺症状方面有显著的效果，且安全性高，无明显的不良作用。

本发明提供的一种治疗乳腺增生症的中药组合物，由下述质量份的原料制成：

枳实10份、白芍15份、甘草6份、鳖甲15份、木通6份、路路通10份、天花粉10份、乳香10份、没药10份、香附6份、夏枯草15份、三棱10份、莪术10份、蒲公英15份、败酱草15份、柴胡10份、当归10份、浙贝母10份、肉苁蓉10份、皂角刺10份、元胡10份、黄芪30份、水蛭10份和三七3份。

本发明提供的所述中药组合物的制备方法为下述A1)-A2)中的任一种：

A1)包括如下步骤：将各原料的中药饮片混合，用水煎煮，收集煎煮液，得到所述中药组合物；

A2)包括如下步骤：将各原料的中药饮片混合，用水煎煮，收集煎煮液；将所述煎煮液浓缩后进行喷雾干燥，采用干法制粒制成颗粒，得到所述中药组合物。

所述浓缩可为减压浓缩，浓缩至相对密度为1.01-1.05(55℃-60℃测定)。